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選購醫療器材 遵循5要點才安心
2017-07-20
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現今生活水準提高，使用醫療器材的人也越來越多，舉凡居家自我監控用的耳溫槍、血壓計、血糖儀，常見的家用醫療器材。專家提醒，民眾選購醫療器材時，應注意產品是否有衛生福利部許可證字號，明確標示藥商及製造廠資訊，以確認產品的合法性。
現今生活水準提高，使用醫療器材的人也越來越多，舉凡居家自我監控用的耳溫槍、血壓計、血糖儀，常見的家用醫療器材。專家提醒，民眾選購醫療器材時，應注意產品是否有衛生福利部許可證字號，明確標示藥商及製造廠資訊，以確認產品的合法性。
擅自組裝PRP套組涉 違反藥事法規定
新北市衛生局食品藥物管理科科長劉君豪指出，日前查核疑涉未經核准、擅自撿貨組裝的高濃度血小板血漿PRP，其中使用的真空採血管核准效能為「供臨床實驗室測試血清、血漿或全血使用」，內容物不得回輸人體，卻非法提供予醫療院所執行PRP療法，涉違反藥事法相關法令規定。
劉君豪科長表示，PRP療法坊間常使用於醫學美容及骨科治療，須經醫師專業判斷始可施行，應以治療為目的且具相當科學實證基礎，並應於實施前向病人充分告知，包含產品來源，取得其同意；且PRP製備應符合感染控制安全製備過程，且使用離心設備應為衛福部核准許可的合法醫療器材。
劉君豪科長表示，PRP療法坊間常使用於醫學美容及骨科治療，須經醫師專業判斷始可施行，應以治療為目的且具相當科學實證基礎，並應於實施前向病人充分告知，包含產品來源，取得其同意；且PRP製備應符合感染控制安全製備過程，且使用離心設備應為衛福部核准許可的合法醫療器材。
選購醫療器材5要點 首先認明衛生福利部字號
劉君豪科長提醒，選購醫療器材時，
（1）確實「認證照，看說明」；
（2）認清楚產品有沒有取得衛生福利部核發的「醫療器材許可證字號」；
（3）販賣廠商是否取得衛生局核發的「藥商許可執照」；
（4）要確認產品是否有完整之資訊，例如品名，製造廠名稱及地址，藥商名稱、地址、批號、製造日期，以及有效期間或保存期限等；
（5）應遵循產品使用方法及其他相關注意事項。
本文經 健康醫療網 授權刊登，原文發表於此
【健康醫療網／記者郭庚儒報導】2017/07/17
（1）確實「認證照，看說明」；
（2）認清楚產品有沒有取得衛生福利部核發的「醫療器材許可證字號」；
（3）販賣廠商是否取得衛生局核發的「藥商許可執照」；
（4）要確認產品是否有完整之資訊，例如品名，製造廠名稱及地址，藥商名稱、地址、批號、製造日期，以及有效期間或保存期限等；
（5）應遵循產品使用方法及其他相關注意事項。
本文經 健康醫療網 授權刊登，原文發表於此
【健康醫療網／記者郭庚儒報導】2017/07/17
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