異常流感疫苗同批號 專家決議不施打
2018-11-02
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近期爆發2起流感疫苗事件，多少影響民眾施打意願，疾管署今晚召開臨時記者會，向各界說明流感防治專家會議決議結果，針對2件異常事件，專家建議此2批號疫苗繼續停用，不予施打。該2批號疫苗已停用並無在市面流通。已接種者並未發現嚴重不良反應，請民眾安心施打流感疫苗，另請食藥署督促廠商應儘速提交正式調查報告。
記者楊晴雯／台北報導【三立新聞網】
近期爆發2起流感疫苗事件，似乎多少影響民眾施打意願，疾管署今晚召開臨時記者會，向各界說明流感防治專家會議決議結果，針對2件異常事件後續處理提供建議。
繼上週（25日）台北市衛生局發現1劑目測外觀明顯呈咖啡色流感疫苗，疾管署於10月28日接獲高雄市傳出1劑幼兒劑型（0.25ml）發現白色懸浮物。
今（1）日衛生福利部傳染病防治諮詢會召開預防接種組(ACIP)、流感防治組聯席會議，對於近期公費流感疫苗發生2件異常事件後續處理進行討論，包含對已使用同批號接種者的因應作為，同批號疫苗使用者接種後出現嚴重接種不良事件之應變方式，以及如何恢復/提昇民眾接種流感疫苗信心等。
疾管署表示，此次會議決議，該署已派員會同2家疫苗廠商全面清查同批號未配送疫苗14萬餘劑，均未發現類似情形，這2劑異常疫苗應為單一事件。專家建議此2批號疫苗繼續停用，不予施打。該2批號疫苗已停用並無在市面流通。已接種者並未發現嚴重不良反應，請民眾安心施打流感疫苗，另請食藥署督促廠商應儘速提交正式調查報告。
疾管署指出，截至10月31日止，流感疫苗共計接種238萬1,901劑，不良事件共通報31件，其中1件與國光異常疫苗批號(FKAE1802)有關，個案症狀為腹瀉、喉嚨發炎及高燒，診斷為支氣管炎併消化道不適，目前已康復。疾管署對近期發生之公費流感疫苗異常事件均採即時公開透明處理之態度，共同為民眾健康把關。
近期爆發2起流感疫苗事件，似乎多少影響民眾施打意願，疾管署今晚召開臨時記者會，向各界說明流感防治專家會議決議結果，針對2件異常事件後續處理提供建議。
繼上週（25日）台北市衛生局發現1劑目測外觀明顯呈咖啡色流感疫苗，疾管署於10月28日接獲高雄市傳出1劑幼兒劑型（0.25ml）發現白色懸浮物。
今（1）日衛生福利部傳染病防治諮詢會召開預防接種組(ACIP)、流感防治組聯席會議，對於近期公費流感疫苗發生2件異常事件後續處理進行討論，包含對已使用同批號接種者的因應作為，同批號疫苗使用者接種後出現嚴重接種不良事件之應變方式，以及如何恢復/提昇民眾接種流感疫苗信心等。
疾管署表示，此次會議決議，該署已派員會同2家疫苗廠商全面清查同批號未配送疫苗14萬餘劑，均未發現類似情形，這2劑異常疫苗應為單一事件。專家建議此2批號疫苗繼續停用，不予施打。該2批號疫苗已停用並無在市面流通。已接種者並未發現嚴重不良反應，請民眾安心施打流感疫苗，另請食藥署督促廠商應儘速提交正式調查報告。
疾管署指出，截至10月31日止，流感疫苗共計接種238萬1,901劑，不良事件共通報31件，其中1件與國光異常疫苗批號(FKAE1802)有關，個案症狀為腹瀉、喉嚨發炎及高燒，診斷為支氣管炎併消化道不適，目前已康復。疾管署對近期發生之公費流感疫苗異常事件均採即時公開透明處理之態度，共同為民眾健康把關。
流感出包打氣下滑？疾管署：稍有影響
記者楊晴雯／台北報導【三立新聞網】
近期2起流感疫苗出包，疾管署今表示，事件多多少少影響民眾今年接種意願，公費流感疫苗自10月15日開打迄今已經累計打掉232萬劑，比較今年和去年公費流感疫苗各週接種同期數據，可能有「稍微」受影響，只是幅度不大。該署強調市面上疫苗安全無虞，呼籲民眾安心施打提升保護力。
繼上週（25日）台北市衛生局發現1劑目測外觀明顯呈咖啡色流感疫苗，疾管署於10月28日接獲高雄市傳出1劑幼兒劑型（0.25ml）發現白色懸浮物。該2支異常疫苗同批號都已全數收回暫停使用。
疫苗出包可能已經影響民眾接種意願，不過，疾管署副署長莊人祥表示，今年流感疫苗接種率的較去年高，首周接種數量為131.7萬劑、第二周打掉83.6萬劑，第三週（29、30日）打掉16.8萬劑，總累積總數與去年同期178.1萬劑相較，成長約3倍。疫苗異常事件爆發後，26日到30日則為35.5萬劑。莊人祥提到，比較今年與去年公費流感疫苗各週接種同期數據，可能有「稍微」受影響，但幅度並不大。
莊人祥說，處理疫苗瑕疵事件，疾管署秉持公開透明的原則，暫停施打的2批號、共計20多萬劑疫苗也都有逐劑檢視，「皆沒有發現任何異狀」，市面上目前的流感疫苗都是安全的，請民眾安心施打，別再猶豫。
接種流感疫苗是預防流感最好的方法，莊人祥說，每年流感疫情約於11月開始攀升，目前仍在低度流行，但預估12月疫情會逐漸升溫，高峰期落在新曆年與舊曆年之間，由於打完流感疫苗後2週才有保護力，呼籲民眾盡快完成施打。
近期2起流感疫苗出包，疾管署今表示，事件多多少少影響民眾今年接種意願，公費流感疫苗自10月15日開打迄今已經累計打掉232萬劑，比較今年和去年公費流感疫苗各週接種同期數據，可能有「稍微」受影響，只是幅度不大。該署強調市面上疫苗安全無虞，呼籲民眾安心施打提升保護力。
繼上週（25日）台北市衛生局發現1劑目測外觀明顯呈咖啡色流感疫苗，疾管署於10月28日接獲高雄市傳出1劑幼兒劑型（0.25ml）發現白色懸浮物。該2支異常疫苗同批號都已全數收回暫停使用。
疫苗出包可能已經影響民眾接種意願，不過，疾管署副署長莊人祥表示，今年流感疫苗接種率的較去年高，首周接種數量為131.7萬劑、第二周打掉83.6萬劑，第三週（29、30日）打掉16.8萬劑，總累積總數與去年同期178.1萬劑相較，成長約3倍。疫苗異常事件爆發後，26日到30日則為35.5萬劑。莊人祥提到，比較今年與去年公費流感疫苗各週接種同期數據，可能有「稍微」受影響，但幅度並不大。
莊人祥說，處理疫苗瑕疵事件，疾管署秉持公開透明的原則，暫停施打的2批號、共計20多萬劑疫苗也都有逐劑檢視，「皆沒有發現任何異狀」，市面上目前的流感疫苗都是安全的，請民眾安心施打，別再猶豫。
接種流感疫苗是預防流感最好的方法，莊人祥說，每年流感疫情約於11月開始攀升，目前仍在低度流行，但預估12月疫情會逐漸升溫，高峰期落在新曆年與舊曆年之間，由於打完流感疫苗後2週才有保護力，呼籲民眾盡快完成施打。
異常幼兒劑型流感疫苗 檢驗結果出爐
記者楊晴雯／台北報導【三立新聞網】
疾管署10月28日接獲高雄市衛生局通報該市某診所10月27日發現1劑國光生技生產的批號「FKAE1802」的流感疫苗內出現白色懸浮物。國光生技今（1）日發出聲明表示，該公司品管部門就該支問題疫苗所含異物執行外觀、材質特性分析、顯微鏡鏡檢與拉曼光譜儀器測定結果，與針筒托盤材質無異，而與疫苗本身品質無關。食藥署也將該異物塑膠片及包裝盒與針筒托盤樣本帶回再做檢驗。
國光生技聲明稿全文如下：
國光生技今年充填流感疫苗供應涵蓋美國、台灣及大陸共770萬劑以上，其中供應美國的產品經美國FDA批批檢驗合格放行，供應台灣的產品涵蓋成人和小兒共366萬劑亦均經衛福部食藥署檢驗合格封緘放行。
很遺憾今年所生產的小兒流感疫苗有一支發現有懸浮物的狀況，在10月28日晚間接獲通報後，已於10月29日安排取回該支問題疫苗進行檢驗判定。目前判定該問題為偶發事件，且對於同批疫苗品質沒有影響，檢驗報告並已提交主管機關。除該批小兒疫苗（剩餘約四萬劑）外，其餘300萬餘劑成人及小兒疫苗主管機關仍依原訂施打規劃進行。
食藥署於10月31日派員至國光工廠實地稽核疫苗生產製程，一切均合乎GMP規定生產，判斷應為偶發事件。公司品管部門就該支問題疫苗所含異物執行外觀、材質特性分析、顯微鏡鏡檢與拉曼光譜儀器測定結果，與針筒托盤材質無異，而與疫苗本身品質無關。食藥署也將該異物塑膠片及包裝盒與針筒托盤樣本帶回再做檢驗。
疫苗的效價試驗再度檢測結果符合主管機關疫苗放行檢驗之標準，顯示未受影響，該批疫苗之有效性應屬無虞。此外，為審慎起見，該批疫苗雖已通過主管機關無菌檢驗放行，公司仍重覆執行無菌檢驗以再確認，待結果出爐時將會就其結果再提報食藥署，並向民眾說明。
針對施打國光流感疫苗的民眾如有相關疑問可撥打公司專線洽詢，本公司亦委聘感染科權威醫師為民眾解答疑惑。
【圖片來源：中央社、（衛生福利部疾病管制署提供）】
疾管署10月28日接獲高雄市衛生局通報該市某診所10月27日發現1劑國光生技生產的批號「FKAE1802」的流感疫苗內出現白色懸浮物。國光生技今（1）日發出聲明表示，該公司品管部門就該支問題疫苗所含異物執行外觀、材質特性分析、顯微鏡鏡檢與拉曼光譜儀器測定結果，與針筒托盤材質無異，而與疫苗本身品質無關。食藥署也將該異物塑膠片及包裝盒與針筒托盤樣本帶回再做檢驗。
國光生技聲明稿全文如下：
國光生技今年充填流感疫苗供應涵蓋美國、台灣及大陸共770萬劑以上，其中供應美國的產品經美國FDA批批檢驗合格放行，供應台灣的產品涵蓋成人和小兒共366萬劑亦均經衛福部食藥署檢驗合格封緘放行。
很遺憾今年所生產的小兒流感疫苗有一支發現有懸浮物的狀況，在10月28日晚間接獲通報後，已於10月29日安排取回該支問題疫苗進行檢驗判定。目前判定該問題為偶發事件，且對於同批疫苗品質沒有影響，檢驗報告並已提交主管機關。除該批小兒疫苗（剩餘約四萬劑）外，其餘300萬餘劑成人及小兒疫苗主管機關仍依原訂施打規劃進行。
食藥署於10月31日派員至國光工廠實地稽核疫苗生產製程，一切均合乎GMP規定生產，判斷應為偶發事件。公司品管部門就該支問題疫苗所含異物執行外觀、材質特性分析、顯微鏡鏡檢與拉曼光譜儀器測定結果，與針筒托盤材質無異，而與疫苗本身品質無關。食藥署也將該異物塑膠片及包裝盒與針筒托盤樣本帶回再做檢驗。
疫苗的效價試驗再度檢測結果符合主管機關疫苗放行檢驗之標準，顯示未受影響，該批疫苗之有效性應屬無虞。此外，為審慎起見，該批疫苗雖已通過主管機關無菌檢驗放行，公司仍重覆執行無菌檢驗以再確認，待結果出爐時將會就其結果再提報食藥署，並向民眾說明。
針對施打國光流感疫苗的民眾如有相關疑問可撥打公司專線洽詢，本公司亦委聘感染科權威醫師為民眾解答疑惑。
【圖片來源：中央社、（衛生福利部疾病管制署提供）】
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