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國衛院新冠快篩最快「1刻」見分曉 預計3個月上市
2020-04-08
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國衛院感疫所所長廖經綸強調，國衛院與國防醫學院合作研發快篩試劑雛形，最快能在3個月內商品化上市。
檢測新冠肺炎病毒（COVID-19），目前台灣仍採用核酸檢驗（PCR）方式，單檢驗就需要3至4小時。而面對新冠肺炎有可能成為常態化疾病的趨勢，30分鐘內能看到結果的快篩試劑就變得非常必要。國家衛生研究院與國防醫學院合作開發出新冠肺炎快篩試劑雛形，最快3個月能完成食藥署專案審查，量產投入市場。
國衛院感疫所所長廖經綸表示，SRAS與新型冠狀病毒有一定相似度，因此利用SARS病毒抗體為基礎，已開發出能辨認SARS病毒與新冠病毒快篩試劑的雛形，在交叉檢測確認下，快篩試劑雛形僅對SARS與新冠病毒有反應，對於其他冠狀病毒與流感病毒則不會有產生變化，非常有潛力可研製成新冠快篩產品。
廖經綸進一步說明，試劑雛形利用SARS抗體能抓住新冠病毒蛋白的能力，當檢體流過快篩試劑雛形的特定區域，就會出現反應，時間約在15至20分鐘，就能判斷檢體內有沒有新冠病毒。賴經綸也說，快篩試劑雛形靈敏度至少在62.5ng/mL，但目前沒有辦法說能到達核酸檢測靈敏度多少，仍須看合作廠商怎麼樣改善。
廖經綸強調，未來希望新冠快篩試劑，能夠與目前流感快篩試劑靈敏度相同，今日記者會後，馬上就會舉辦非專屬授權的技術說明會，徵求具備快篩試劑研製經驗的相關上下游廠商，讓廠商提出他們的專業技術，看怎麼樣能加強快篩試劑雛形的靈敏度，也希望新冠快篩產品製作成類似驗孕棒的用法，未來臨床使用也就更方便。
今日說明會完後，國衛院約1周後公布合作廠商，再用專案制度的方式，取得核可證書正式上市，最快預計3個月能完成。國衛院副院長司徒惠康強調，未來快篩試劑不是取代現有核酸檢測PCR，而是共同合作縮減檢測時間，減少醫院檢測實驗室負荷，因為目前不是所有醫療院所都有能力檢測病毒核酸。（陳敬哲／台北報導）
來源：國衛院新冠快篩最快「1刻」見分曉 預計3個月上市
出處：NOW健康
國衛院感疫所所長廖經綸表示，SRAS與新型冠狀病毒有一定相似度，因此利用SARS病毒抗體為基礎，已開發出能辨認SARS病毒與新冠病毒快篩試劑的雛形，在交叉檢測確認下，快篩試劑雛形僅對SARS與新冠病毒有反應，對於其他冠狀病毒與流感病毒則不會有產生變化，非常有潛力可研製成新冠快篩產品。
廖經綸進一步說明，試劑雛形利用SARS抗體能抓住新冠病毒蛋白的能力，當檢體流過快篩試劑雛形的特定區域，就會出現反應，時間約在15至20分鐘，就能判斷檢體內有沒有新冠病毒。賴經綸也說，快篩試劑雛形靈敏度至少在62.5ng/mL，但目前沒有辦法說能到達核酸檢測靈敏度多少，仍須看合作廠商怎麼樣改善。
廖經綸強調，未來希望新冠快篩試劑，能夠與目前流感快篩試劑靈敏度相同，今日記者會後，馬上就會舉辦非專屬授權的技術說明會，徵求具備快篩試劑研製經驗的相關上下游廠商，讓廠商提出他們的專業技術，看怎麼樣能加強快篩試劑雛形的靈敏度，也希望新冠快篩產品製作成類似驗孕棒的用法，未來臨床使用也就更方便。
今日說明會完後，國衛院約1周後公布合作廠商，再用專案制度的方式，取得核可證書正式上市，最快預計3個月能完成。國衛院副院長司徒惠康強調，未來快篩試劑不是取代現有核酸檢測PCR，而是共同合作縮減檢測時間，減少醫院檢測實驗室負荷，因為目前不是所有醫療院所都有能力檢測病毒核酸。（陳敬哲／台北報導）
來源：國衛院新冠快篩最快「1刻」見分曉 預計3個月上市
出處：NOW健康
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