15分快篩量產 中研院最快1個月後過完程序
2020-04-23
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中研院3月8日發布成功研發15分鐘新冠肺炎病毒快篩消息後，中研院院長廖俊智今（23）日表示，4月10日就已經轉交給7到9家廠商開始量產，廠商還需經過衛福部申請程，就進入未來正式量產的程序，期間大概需要一個月的時間。
【出處：三立新聞網】
中研院3月8日發布成功研發15分鐘新冠肺炎病毒快篩消息後，中研院院長廖俊智今（23）日表示，4月10日就已經轉交給7到9家廠商開始量產，廠商還需經過衛福部申請程，就進入未來正式量產的程序，期間大概需要一個月的時間。
中研院3月8日宣布，中研院基因體研究中心研究員楊安綏團隊成功合成能辨識新冠肺炎病毒（SARS-CoV-2）蛋白質的單株抗體群，可作為檢測快篩裝置的關鍵試劑，未來若成功量產，15至20分鐘就能迅速得知結果，有效提升採檢量能。
國民黨立委林奕華今日在教育文化委員會中質詢，認為美國已經自產快篩試劑，台灣也有很多單位都在做，「國產部分什麼時候才有可能量產？速度為什麼不像美國這麼快？」
廖俊智指出，由於國際上目前的快篩都是RNA檢測，那是已經有的技術利用合成RNA引子就可以進行快篩，主要是研發機器不涉及新技術，這是會比較快，甚至疫情發展前就已經有成品，例如瑞士Roche疫情前就有相關產品。
而台灣則以抗體檢測病毒抗原方法，目前仍然是全世界第一個例子。而廖俊智表示，「本人認為楊安綏團隊已經日以繼夜，發揮無可想像的快速，通常這樣的發展需要3到6個月才能把原型成品交給廠商，一個月時間就從發現新抗體到優化產品製程，4月10日轉交給7到9家廠商，廠商已經開始量產，廠商要跟衛福部食藥署溝通申請經過認證，經過第一步緊急授權法和措施，用實驗室樣本就能少量生產來做，下一步則是大量臨床試驗。」
【圖片來源：中央社】
中研院3月8日發布成功研發15分鐘新冠肺炎病毒快篩消息後，中研院院長廖俊智今（23）日表示，4月10日就已經轉交給7到9家廠商開始量產，廠商還需經過衛福部申請程，就進入未來正式量產的程序，期間大概需要一個月的時間。
中研院3月8日宣布，中研院基因體研究中心研究員楊安綏團隊成功合成能辨識新冠肺炎病毒（SARS-CoV-2）蛋白質的單株抗體群，可作為檢測快篩裝置的關鍵試劑，未來若成功量產，15至20分鐘就能迅速得知結果，有效提升採檢量能。
國民黨立委林奕華今日在教育文化委員會中質詢，認為美國已經自產快篩試劑，台灣也有很多單位都在做，「國產部分什麼時候才有可能量產？速度為什麼不像美國這麼快？」
廖俊智指出，由於國際上目前的快篩都是RNA檢測，那是已經有的技術利用合成RNA引子就可以進行快篩，主要是研發機器不涉及新技術，這是會比較快，甚至疫情發展前就已經有成品，例如瑞士Roche疫情前就有相關產品。
而台灣則以抗體檢測病毒抗原方法，目前仍然是全世界第一個例子。而廖俊智表示，「本人認為楊安綏團隊已經日以繼夜，發揮無可想像的快速，通常這樣的發展需要3到6個月才能把原型成品交給廠商，一個月時間就從發現新抗體到優化產品製程，4月10日轉交給7到9家廠商，廠商已經開始量產，廠商要跟衛福部食藥署溝通申請經過認證，經過第一步緊急授權法和措施，用實驗室樣本就能少量生產來做，下一步則是大量臨床試驗。」
【圖片來源：中央社】
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