藥安陰影 糖尿病藥「扣糖緩釋錠」回收1600萬顆
2021-03-16
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全球近年爆發藥安危機，多款降血壓藥、胃藥被驗出含有致癌疑慮的不純物N-亞硝基二甲胺（NDMA），讓糖尿病藥物蒙上陰影。食藥署16日表示，十全實業公司基於風險考量將回收1600萬顆扣糖緩釋錠500毫克。
全球近年爆發藥安危機，多款降血壓藥、胃藥被驗出含有致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），讓糖尿病藥物蒙上陰影。食藥署16日表示，十全實業公司基於風險考量將回收1600萬顆「扣糖緩釋錠500毫克」。
產品回收
據衛生福利部食品藥物管理署網站消息，
產品：扣糖緩釋錠 500 毫克Kotang X.R. Tablets 500 mg
許可證字號：衛署藥製字第055298號
批號：效期內全批號
許可證持有者：十全實業股份有限公司
原因：廠商主動通報，基於風險考量，暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收。
備註：
一、 食藥署已要求廠商應於110年4月11日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
二、 該藥品主成分為metformin，主要用於第二型糖尿病。
三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
【圖片來源：中央社（食藥署提供）】
產品：扣糖緩釋錠 500 毫克Kotang X.R. Tablets 500 mg
許可證字號：衛署藥製字第055298號
批號：效期內全批號
許可證持有者：十全實業股份有限公司
原因：廠商主動通報，基於風險考量，暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收。
備註：
一、 食藥署已要求廠商應於110年4月11日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
二、 該藥品主成分為metformin，主要用於第二型糖尿病。
三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
【圖片來源：中央社（食藥署提供）】
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