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打疫苗有無抗體如何驗？ 長庚新冠抗體試劑台美歐認證
2021-03-26
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長庚大學與長庚醫院研究團隊，研發出新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑獲得台灣、美國、歐洲多國認證許可。
各國陸續開打疫苗，邊境管制措施即將逐步鬆綁，未來想出國旅遊，疫苗注射證書、PCR檢測陰性、有效抗體檢測合格證書等「出國三寶」缺一不可。長庚研究團隊成功研發「新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」，只需1.5小時即能獲知結果，準確率逾90%。
長庚大學及長庚醫院25日上午宣佈，「新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」已於3月5日取得台灣食藥署EUA證書認證，可正式量產上市使用，現正申請東協各國及歐美國家的認證許可。
林口長庚醫院防疫總指揮、副院長邱政洵說，雖然許多國家施打疫苗，但仍須一段時間才能達到群體免疫效果，且施打後的防疫效果因人而異，這也讓「疫苗泡泡」打上問號，打了疫苗，取得接種證明，不代表就可以自由出國工作、唸書或旅遊。
目前醫界認為，如果能夠持有疫苗注射證書、PCR檢測陰性、有效抗體檢測合格證書等三大證明，就等於不具傳染風險，可以減少入境隔離天數，甚至免除隔離，這對邊境開放及國際交流均有極大的幫助。
相較於疫苗接種、PCR檢測，抗體檢測的難度較高，必須在第三級實驗室，培養細胞，把病人的血清跟病毒混合在一起，測試血清中是否有中和抗體，可以抑制病毒感染細胞，而降低因病毒感染產生細胞死亡的現象。如使用傳統檢測方法，通常需要3至5天，且操作上有一定的危險性，無法大量執行。
長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系教授、新興病毒感染研究中心主任施信如說，現有中和抗體的檢驗試劑不多，有些只是檢測抗新冠病毒表面 （S）蛋白質的抗體，無法完全反映出是中和抗體。
另有檢驗試劑是用中和受體結合片段 （RBD）白質競爭的方式，算出病人身上保護性抗體的抑制百分比，但無法呈現中和抗體的效價。
長庚大學及長庚醫院25日上午宣佈，「新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」已於3月5日取得台灣食藥署EUA證書認證，可正式量產上市使用，現正申請東協各國及歐美國家的認證許可。
林口長庚醫院防疫總指揮、副院長邱政洵說，雖然許多國家施打疫苗，但仍須一段時間才能達到群體免疫效果，且施打後的防疫效果因人而異，這也讓「疫苗泡泡」打上問號，打了疫苗，取得接種證明，不代表就可以自由出國工作、唸書或旅遊。
目前醫界認為，如果能夠持有疫苗注射證書、PCR檢測陰性、有效抗體檢測合格證書等三大證明，就等於不具傳染風險，可以減少入境隔離天數，甚至免除隔離，這對邊境開放及國際交流均有極大的幫助。
相較於疫苗接種、PCR檢測，抗體檢測的難度較高，必須在第三級實驗室，培養細胞，把病人的血清跟病毒混合在一起，測試血清中是否有中和抗體，可以抑制病毒感染細胞，而降低因病毒感染產生細胞死亡的現象。如使用傳統檢測方法，通常需要3至5天，且操作上有一定的危險性，無法大量執行。
長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系教授、新興病毒感染研究中心主任施信如說，現有中和抗體的檢驗試劑不多，有些只是檢測抗新冠病毒表面 （S）蛋白質的抗體，無法完全反映出是中和抗體。
另有檢驗試劑是用中和受體結合片段 （RBD）白質競爭的方式，算出病人身上保護性抗體的抑制百分比，但無法呈現中和抗體的效價。
▲長庚研究團隊研發出「新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」，僅需1.5小時就能檢驗出新冠中和抗體確率高達90%以上。（圖／長庚醫院提供）
長庚團隊將上述兩者能與中和抗體結合的抗原放入試劑，透過「二變量廣義相加模型」，分析抗體接合至棘蛋白與受體結合域蛋白。一般檢驗室就可執行，檢測時間約1.5小時即能獲知結果，且準確率高達90%以上，而試劑保存時間長可達1年。
邱政洵說，這項檢測試劑具有精準、簡易、快速有效等優點，可協助已染疫或打過疫苗的民眾，檢測體內是否出現中和病毒抗體，如果有的話，就不用擔心被感染，及傳染給旁人。（陳敬哲／台北報導）
（圖／長庚醫院提供）
來源：打疫苗有無抗體如何驗？ 長庚新冠抗體試劑台美歐認證
出處：NOW健康
長庚團隊將上述兩者能與中和抗體結合的抗原放入試劑，透過「二變量廣義相加模型」，分析抗體接合至棘蛋白與受體結合域蛋白。一般檢驗室就可執行，檢測時間約1.5小時即能獲知結果，且準確率高達90%以上，而試劑保存時間長可達1年。
邱政洵說，這項檢測試劑具有精準、簡易、快速有效等優點，可協助已染疫或打過疫苗的民眾，檢測體內是否出現中和病毒抗體，如果有的話，就不用擔心被感染，及傳染給旁人。（陳敬哲／台北報導）
（圖／長庚醫院提供）
來源：打疫苗有無抗體如何驗？ 長庚新冠抗體試劑台美歐認證
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