NOW健康
- 健康數位內容第一品牌！《NOW健康》提供全方位醫療保健新知，適用於0到100歲以上。基因與生俱來，體質後天翻轉；打造長壽體質，就從《NOW健康》開始。【更多健康資訊一次滿足！盡在：NOW健康】
憂新冠疫苗副作用？ 食藥署：抽樣、檢驗、封緘有保障
2021-04-07
1331
牛津AZ新冠疫苗在台灣陸續開打，民眾擔心副作用導致施打率高，衛福部食藥署強調，通過封緘檢驗都貼有藥物檢查證，可安心接種。
英國、美國陸續開打新冠肺炎疫苗，但陸續傳出嚴重過敏等不良反應個案，雖然人數不多，但仍讓許多人擔心接種後的副作用。食藥署強調，只要黏有「藥物檢查證」的疫苗，就代表經過食藥署國家級實驗室嚴格把關，民眾可安心接種。
食藥署指出，所有疫苗產品在上市前，須向食藥署申請查驗登記，並經過審查與檢驗合格，才可取得藥品許可證，且每批生物藥品輸入或製造後，須向食藥署提出檢驗封緘申請，由食藥署派員抽樣、檢驗及封緘後，才可供應至醫療院所供民眾接種，過程極為嚴謹。
針對疫苗檢驗流程，可分為抽樣、檢驗及封緘3大部分。在抽樣上，不管是國內製造或國外疫苗，都需以原廠原棧板直接進入廠商倉儲，由食藥署派員入內，查核貯運溫度及外觀檢查，在確認符合規範後，抽取檢驗及留樣所需的適量疫苗，並原地封存。
至於檢驗方面，抽取回來的產品，依其成品檢驗規格進行安全性（無菌、細菌內毒素、異常毒性等）、效價（抗原含量、病毒量、抗體中和等）、鑑別、化學試驗（保藏劑、佐劑、不活化劑等）等檢驗，檢驗與文件審查合格後，始能放行。
最後則是封緘，疫苗產品檢驗與文件審查合格後，食藥署就會核發該批產品的生物藥品封緘證明書，並於產品最小包裝上黏貼「藥物檢查證」，供醫療院所識別，並供民眾施打。
以牛津AZ新冠疫苗為例，指揮中心4月6日開放職登醫事人員全面施打，2批抵達台灣疫苗，1批已通過封緘檢驗過程，1批預計4月22日完成，食藥署強調，嚴格的把關，國人可以安心接種。
食藥署強調，只要貼有「藥物檢查證」的疫苗，就代表通過國家級實驗室嚴格把關，品質安全無虞。民眾如果對於疫苗有所疑慮，則可上網查詢產品名稱、批號及封緘數量等資訊 。食藥署網站首頁／便民服務／下載專區研究檢驗組—生物藥品檢驗封緘（http://www.fda.gov.tw/TC/download.aspx?cid=114）。（陳敬哲／台北報導）
來源：憂新冠疫苗副作用？ 食藥署：抽樣、檢驗、封緘有保障
出處：NOW健康
食藥署指出，所有疫苗產品在上市前，須向食藥署申請查驗登記，並經過審查與檢驗合格，才可取得藥品許可證，且每批生物藥品輸入或製造後，須向食藥署提出檢驗封緘申請，由食藥署派員抽樣、檢驗及封緘後，才可供應至醫療院所供民眾接種，過程極為嚴謹。
針對疫苗檢驗流程，可分為抽樣、檢驗及封緘3大部分。在抽樣上，不管是國內製造或國外疫苗，都需以原廠原棧板直接進入廠商倉儲，由食藥署派員入內，查核貯運溫度及外觀檢查，在確認符合規範後，抽取檢驗及留樣所需的適量疫苗，並原地封存。
至於檢驗方面，抽取回來的產品，依其成品檢驗規格進行安全性（無菌、細菌內毒素、異常毒性等）、效價（抗原含量、病毒量、抗體中和等）、鑑別、化學試驗（保藏劑、佐劑、不活化劑等）等檢驗，檢驗與文件審查合格後，始能放行。
最後則是封緘，疫苗產品檢驗與文件審查合格後，食藥署就會核發該批產品的生物藥品封緘證明書，並於產品最小包裝上黏貼「藥物檢查證」，供醫療院所識別，並供民眾施打。
以牛津AZ新冠疫苗為例，指揮中心4月6日開放職登醫事人員全面施打，2批抵達台灣疫苗，1批已通過封緘檢驗過程，1批預計4月22日完成，食藥署強調，嚴格的把關，國人可以安心接種。
食藥署強調，只要貼有「藥物檢查證」的疫苗，就代表通過國家級實驗室嚴格把關，品質安全無虞。民眾如果對於疫苗有所疑慮，則可上網查詢產品名稱、批號及封緘數量等資訊 。食藥署網站首頁／便民服務／下載專區研究檢驗組—生物藥品檢驗封緘（http://www.fda.gov.tw/TC/download.aspx?cid=114）。（陳敬哲／台北報導）
來源：憂新冠疫苗副作用？ 食藥署：抽樣、檢驗、封緘有保障
出處：NOW健康
作者介紹
延伸閱讀
.jpg)