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別被高額營養金沖昏頭！參與臨床實驗前 你該考慮更多
2021-11-17
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你可能曾經在網路上看過民間公司開設的臨床實驗徵求受試者，也有不少年輕力壯的青年為了賺取高額營養金，會參與實驗。但臨床實驗有一定風險，也曾傳出醫療糾紛。
相信不少人知道，網路上偶而出現「徵求藥物試驗者」的訊息，只要符合條件，前往醫療院所等場域進行抽血，服藥觀察反應後，可獲得高額營養金，吸引年輕力壯的小伙子參與。這樣的實驗當然有極大風險！
臨床實驗風險高 別被營養金沖昏頭
你可能曾經在網路上看過民間公司開設的臨床實驗徵求受試者，也有不少年輕力壯的青年為了賺取高額營養金，會參與實驗。但臨床實驗有一定風險，也曾傳出醫療糾紛。
食藥署藥品組代理科長張婷雅說明，如計畫進行中有受試者出現嚴重不良反應，甚或需急救或身亡，計畫主持人會先通報，評估意外是否與這次實驗有關；如確認有關，則會依照合約內容給補償。
台灣受試者保護協會則呼籲民眾，參與實驗前考量身體外觀、心理、健康、經濟，甚或在社會地位上可能的風險，參加前須徹底了解該研究的目的、內容、過程、可能產生的副作用等等。試驗團隊於執行臨床試驗時，應符合赫爾辛基宣言之倫理原則，並遵守醫療法及藥品優良臨床試驗作業準則等相關規定。
政府建立安全完善的臨床試驗環境 保護受試者安全
為建立安全完善的臨床試驗環境，除了制訂相關法規外，還有下列機關和單位一同確保受試者權益，並守護受試者安全：
▸衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）： 嚴格評估及審核臨床試驗之科學性、合理性及對受試者潛在的利益與風險後，才會同意試驗進行。
▸醫院之倫理委員會： 就臨床試驗的計畫書及報告審慎評估進行嚴格的審核，與食藥署共同守護並保障受試者，於臨床試驗執行期間也會持續追蹤及監督受試者的安全。
▸試驗主持人 ： 必須具有醫療專業資格及完整的臨床試驗教育訓練，將受試者權益置於首要，以科學與倫理並重的思考模式，規劃臨床試驗，並親自參與整個試驗執行，堅守受試者治療的安全。
▸台灣受試者保護協會：持續推動受試者保護工作，推廣受試者保護理念。
食藥署表示，為使民眾建立正確臨床試驗觀念，食藥署每年於北部、中部、南部、東部，透過寓教於樂之方式辦理受試者教育宣導活動也辦理藥品臨床試驗訓練課程，提升國內臨床試驗研究水準，培訓臨床試驗人才。醫學進步有賴於研究團隊的研究能力，以及民眾的參與臨床試驗，期望能夠在大家的努力下，建立一個合法及合乎科學與倫理的人體試驗環境，確保受試者權益及安全的情況下進行臨床研究，以開發更多藥品來造福人群。（葉立斌／台北報導）
（圖／NOW健康製作；圖片來源／ingimage）
來源：別被高額營養金沖昏頭！參與臨床實驗前 你該考慮更多
出處：NOW健康
臨床實驗風險高 別被營養金沖昏頭
你可能曾經在網路上看過民間公司開設的臨床實驗徵求受試者，也有不少年輕力壯的青年為了賺取高額營養金，會參與實驗。但臨床實驗有一定風險，也曾傳出醫療糾紛。
食藥署藥品組代理科長張婷雅說明，如計畫進行中有受試者出現嚴重不良反應，甚或需急救或身亡，計畫主持人會先通報，評估意外是否與這次實驗有關；如確認有關，則會依照合約內容給補償。
台灣受試者保護協會則呼籲民眾，參與實驗前考量身體外觀、心理、健康、經濟，甚或在社會地位上可能的風險，參加前須徹底了解該研究的目的、內容、過程、可能產生的副作用等等。試驗團隊於執行臨床試驗時，應符合赫爾辛基宣言之倫理原則，並遵守醫療法及藥品優良臨床試驗作業準則等相關規定。
政府建立安全完善的臨床試驗環境 保護受試者安全
為建立安全完善的臨床試驗環境，除了制訂相關法規外，還有下列機關和單位一同確保受試者權益，並守護受試者安全：
▸衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）： 嚴格評估及審核臨床試驗之科學性、合理性及對受試者潛在的利益與風險後，才會同意試驗進行。
▸醫院之倫理委員會： 就臨床試驗的計畫書及報告審慎評估進行嚴格的審核，與食藥署共同守護並保障受試者，於臨床試驗執行期間也會持續追蹤及監督受試者的安全。
▸試驗主持人 ： 必須具有醫療專業資格及完整的臨床試驗教育訓練，將受試者權益置於首要，以科學與倫理並重的思考模式，規劃臨床試驗，並親自參與整個試驗執行，堅守受試者治療的安全。
▸台灣受試者保護協會：持續推動受試者保護工作，推廣受試者保護理念。
食藥署表示，為使民眾建立正確臨床試驗觀念，食藥署每年於北部、中部、南部、東部，透過寓教於樂之方式辦理受試者教育宣導活動也辦理藥品臨床試驗訓練課程，提升國內臨床試驗研究水準，培訓臨床試驗人才。醫學進步有賴於研究團隊的研究能力，以及民眾的參與臨床試驗，期望能夠在大家的努力下，建立一個合法及合乎科學與倫理的人體試驗環境，確保受試者權益及安全的情況下進行臨床研究，以開發更多藥品來造福人群。（葉立斌／台北報導）
（圖／NOW健康製作；圖片來源／ingimage）
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