富樂快篩試劑出包 食藥署令業者回收 採購縣市府向廠商求償
2022-06-15
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美國富樂牌（Flowflex）快篩試劑疑遭混中國大陸製劣品，食藥署宣布，即起禁止輸入及販賣，並要求進口業者大鑫資訊股份有限公司在1個月內，全面回收237萬劑已售出產品。
綜合報導，美國富樂牌（Flowflex）快篩試劑疑遭混中國大陸製劣品，食藥署宣布，即起禁止輸入及販賣，並要求進口業者大鑫資訊股份有限公司在1個月內，全面回收237萬劑已售出產品。
據衛生福利部食品藥物管理署網站新聞，食品藥物管理署(下稱食藥署)禁止大鑫資訊股份有限公司申請之「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」【防疫專案輸入第1110805336號】產品輸入及販賣，並命業者全面回收，民眾如有發現上述產品，請勿購買使用。
有關近日媒體報導市售快篩試劑「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」檢測異常乙案，經食藥署、衛生局配合檢調單位調查，上述產品涉屬非法之檢驗試劑。
考量非法檢測試劑恐造成診斷錯誤，使陽性患者無法及時得到照護及救治，有重大危害人體健康之虞，且影響防疫，為保護國人免於使用非法產品，食藥署已依據醫療器材管理法第54條，針對該業者之快篩試劑禁止其輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列，並要求業者全面回收產品。倘經調查釐清，業者進口產品與核准不符，涉屬未經核准擅自輸入，依醫材管理法第62條規定，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金；又倘業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依醫材管理法61條規定，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。違規產品依第58條回收，並依第57條由衛生局沒入銷燬。
食藥署提醒，如有發現上述產品，請勿購買使用，並請相關單位配合回收事宜。食藥署將持續監控已核准之新冠病毒檢驗試劑之效能及品質，維護國人健康。
台北市消防局長表示，消防局協助北市府購買快篩試劑，經查有10萬劑為富樂牌所有，但都在庫存，並未對外發放使用，已向廠商退貨還款。
據台中市政府網站消息，市長盧秀燕提到，市府採購富樂Flowflex 43.8萬劑快篩，其中一個批號COV2025056的33萬劑疑似混充「大陸製」快篩，與採購規格「美國製」不符，經統計已發出1萬9,094劑，其中9,794劑發給65歲以上施打疫苗的長者、3,000劑發給幼兒園、6,300劑發給長照機構，所幸總數發出不到2萬劑，追回難度不會太高，市府第一時間已啟動回收換發作業，尚未配發的31萬劑也將全數退貨，並於昨日將此案移送檢調機關進行偵辦，未來將視調查結果進行求償事宜。
高雄市政府購買美國富樂牌COVID-19（2019冠狀病毒疾病）快篩試劑有瑕疵，高雄市衛生局指出，市府將依法向廠商求償。針對5月25日至6月9日期間領取高市府發放之Flowflex富樂快篩試劑，不論未使用或已使用，民眾皆可攜帶試劑(或外包裝盒)，於6月15日起至6月30日，至全市38區衛生所或關懷包得來速站回收換貨。
【圖片來源：中央社（台中市政府提供）】
據衛生福利部食品藥物管理署網站新聞，食品藥物管理署(下稱食藥署)禁止大鑫資訊股份有限公司申請之「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」【防疫專案輸入第1110805336號】產品輸入及販賣，並命業者全面回收，民眾如有發現上述產品，請勿購買使用。
有關近日媒體報導市售快篩試劑「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」檢測異常乙案，經食藥署、衛生局配合檢調單位調查，上述產品涉屬非法之檢驗試劑。
考量非法檢測試劑恐造成診斷錯誤，使陽性患者無法及時得到照護及救治，有重大危害人體健康之虞，且影響防疫，為保護國人免於使用非法產品，食藥署已依據醫療器材管理法第54條，針對該業者之快篩試劑禁止其輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列，並要求業者全面回收產品。倘經調查釐清，業者進口產品與核准不符，涉屬未經核准擅自輸入，依醫材管理法第62條規定，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金；又倘業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依醫材管理法61條規定，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。違規產品依第58條回收，並依第57條由衛生局沒入銷燬。
食藥署提醒，如有發現上述產品，請勿購買使用，並請相關單位配合回收事宜。食藥署將持續監控已核准之新冠病毒檢驗試劑之效能及品質，維護國人健康。
台北市消防局長表示，消防局協助北市府購買快篩試劑，經查有10萬劑為富樂牌所有，但都在庫存，並未對外發放使用，已向廠商退貨還款。
據台中市政府網站消息，市長盧秀燕提到，市府採購富樂Flowflex 43.8萬劑快篩，其中一個批號COV2025056的33萬劑疑似混充「大陸製」快篩，與採購規格「美國製」不符，經統計已發出1萬9,094劑，其中9,794劑發給65歲以上施打疫苗的長者、3,000劑發給幼兒園、6,300劑發給長照機構，所幸總數發出不到2萬劑，追回難度不會太高，市府第一時間已啟動回收換發作業，尚未配發的31萬劑也將全數退貨，並於昨日將此案移送檢調機關進行偵辦，未來將視調查結果進行求償事宜。
高雄市政府購買美國富樂牌COVID-19（2019冠狀病毒疾病）快篩試劑有瑕疵，高雄市衛生局指出，市府將依法向廠商求償。針對5月25日至6月9日期間領取高市府發放之Flowflex富樂快篩試劑，不論未使用或已使用，民眾皆可攜帶試劑(或外包裝盒)，於6月15日起至6月30日，至全市38區衛生所或關懷包得來速站回收換貨。
【圖片來源：中央社（台中市政府提供）】
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