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CHPTA專責辦公室成立 加速新藥收載及健保給付時程
2023-12-27
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健保署今（27）日正式啟動健康政策與醫療科技評估中心（CHPTA），同時預告113年1月1日開始運作，希望藥品在取得食藥署藥品許可證後，透過平行送審機制最快6個月可納入健保，相較於一般常規健保新藥需10個月工作天，加快許多。
現行新藥納入健保給付，過程冗長，從申請藥證到納入健保給付，均需24個月，而過去10年間，癌症新藥從申請健保給付至生效，等待期更久。健保署今（27）日正式啟動「健康政策與醫療科技評估中心」（CHPTA），同時預告113年1月1日開始運作，希望藥品在取得食藥署藥品許可證後，透過平行送審機制最快6個月可納入健保，相較於一般常規健保新藥需10個月工作天，加快許多。
衛福部部長薛瑞元出席啟動典禮時表示，此專責單位成立後，宣告台灣進入醫療科技評估的新時代，期盼擴大服務量能，制定具科學實證的健康政策，並推動醫療科技的創新應用，提升全民的健康。
因應醫療科技快速發展，健保署長石崇良表示，陸續推出暫時性支付、擴充新藥預算、推動平行送審機制等多項健保藥品政策改革措施。此外，今年5月偕同財團法人醫藥品查驗中心、英國國家健康暨照護卓越研究院（NICE）共同簽訂「醫療科技評估合作協定」，展開交流，借鏡英國推動經驗，成立我國健康政策與醫療科技評估中心專責單位。
石崇良指出，CHPTA將協助健保進審查新醫療技術、藥品及醫材，提供藥物經濟學評估及政策評估、人才培訓外，扮演與國際HTA組織間資訊交流及經驗分享的重要角色，主要目的為加速新藥收載及納保。
健保署、食藥署、醫藥品查驗中心合作，推動平行審查機制，新藥申請藥證時，可同步申請健保給付，預計可將新藥給付時間從16個月縮短為12個月，新制將於明年1月上路。
CHPTA上路後，對於符合平行送審條件的藥品，在廠商向食藥署申請新藥查驗登記時，即可向健保署建議給付，預估藥品於取得藥品許可證後6個月內健保給付。而一般新藥於健保受理後10個月可獲得給付。
目前暫時性支付藥品收載4項新藥及擴增2項共計6項（含肺癌、膽管癌、神經母細胞瘤、白血病、NTRK基因融合腫瘤及最新細胞治療產品CAR-T），CHPTA將蒐集真實世界資料（Real World Evidence, RWE）及臨床試驗結果進行健保給付效益評估，讓資源妥善運用，減輕健保及民眾財務負擔。
衛福部部長薛瑞元出席啟動典禮時表示，此專責單位成立後，宣告台灣進入醫療科技評估的新時代，期盼擴大服務量能，制定具科學實證的健康政策，並推動醫療科技的創新應用，提升全民的健康。
因應醫療科技快速發展，健保署長石崇良表示，陸續推出暫時性支付、擴充新藥預算、推動平行送審機制等多項健保藥品政策改革措施。此外，今年5月偕同財團法人醫藥品查驗中心、英國國家健康暨照護卓越研究院（NICE）共同簽訂「醫療科技評估合作協定」，展開交流，借鏡英國推動經驗，成立我國健康政策與醫療科技評估中心專責單位。
石崇良指出，CHPTA將協助健保進審查新醫療技術、藥品及醫材，提供藥物經濟學評估及政策評估、人才培訓外，扮演與國際HTA組織間資訊交流及經驗分享的重要角色，主要目的為加速新藥收載及納保。
健保署、食藥署、醫藥品查驗中心合作，推動平行審查機制，新藥申請藥證時，可同步申請健保給付，預計可將新藥給付時間從16個月縮短為12個月，新制將於明年1月上路。
CHPTA上路後，對於符合平行送審條件的藥品，在廠商向食藥署申請新藥查驗登記時，即可向健保署建議給付，預估藥品於取得藥品許可證後6個月內健保給付。而一般新藥於健保受理後10個月可獲得給付。
目前暫時性支付藥品收載4項新藥及擴增2項共計6項（含肺癌、膽管癌、神經母細胞瘤、白血病、NTRK基因融合腫瘤及最新細胞治療產品CAR-T），CHPTA將蒐集真實世界資料（Real World Evidence, RWE）及臨床試驗結果進行健保給付效益評估，讓資源妥善運用，減輕健保及民眾財務負擔。
▲CHPTA專責辦公室規劃與展望。（攝影／陳如頤）
現階段CHPTA專責辦公室由健保署與財團法人醫藥品查驗中心（CDE）共同設立專責辦公室，人力編制110名人員（包含CDE現有60多名人員），中長期目標擴增至300人單位，並預計於116年底前完成立法，隔年正式成立行政法人機構。（陳如頤／台北報導）
（首圖攝影／陳如頤）
來源：CHPTA專責辦公室成立 加速新藥收載及健保給付時程
出處：NOW健康
現階段CHPTA專責辦公室由健保署與財團法人醫藥品查驗中心（CDE）共同設立專責辦公室，人力編制110名人員（包含CDE現有60多名人員），中長期目標擴增至300人單位，並預計於116年底前完成立法，隔年正式成立行政法人機構。（陳如頤／台北報導）
（首圖攝影／陳如頤）
來源：CHPTA專責辦公室成立 加速新藥收載及健保給付時程
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