日本小林製藥紅麴保健品致腎病 2業者將下架回收
2024-03-25
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小林製藥表示，由於食用營養食品的13人出現腎臟疾病症狀，自行回收使用紅麴的相關產品。食藥署表示，日本的機能性表示食品類似台灣的保健食品，經查日本小林製藥公司發布回收5項機能性表示食品，未有申請輸入台灣查驗紀錄。發現2家業者輸入紅麴原料紀錄，共56批辦理回收，近期停輸日本小林製藥紅麴產品。
綜合報導，小林製藥3月22日表示，由於食用營養食品的13人出現腎臟疾病症狀，自行回收使用紅麴的相關產品總計約30萬包。
日媒報導，日本小林製藥22日宣布回收含紅麴營養食品，已知小林製藥生產的紅麴僅約2成自用，約8成外售。據稱外售對象包括日本及台灣的飲料與食品製造商等約50家業者。
總公司位於日本京都市的大型製酒業者「寶酒造」宣布，已自行回收近10萬瓶日本酒，原因是使用了小林製藥的紅麴。目前暫未接獲有關這款日本酒的健康受害通報。
食藥署今天表示，日本的機能性表示食品類似台灣的保健食品，經查日本小林製藥公司發布回收5項機能性表示食品，未有申請輸入台灣查驗紀錄。發現2家業者輸入紅麴原料紀錄，共56批辦理回收。
食藥署晚間更新消息，這次日本小林製藥是自主通報回收，食藥署通知台灣食品業者配合原廠通知或建議下架回收。國內業者有輸入紅麴原料，民國111年1月1日至113年3月22日共56批報驗紀錄，分別為三合興產業股份有限公司共計31批，和司特股份有限公司共計25批。
新北市衛生局緊急稽查三合興產業公司，預防性封存可能的問題原料及「納豆紅麴植物膠囊」成品共405公斤，並籲民眾連繫退貨。
據三合興產業股份有限公司網站消息，鑑於日本小林製藥生產紅麴原料停止使用和自主回收通知，我司將進行自主管理作業，故呼籲貴司將紅麴原料回收。
已製成品先行停止銷售；原料請儘速收回退至我司，已製成品待日方通知再行後續處理，並請勿再食用。
國內尚未接獲有關健康受害通報，日方原廠也仍在查證不明原因中，造成貴司及消費者困擾與憂慮，由衷表達歉意！
退貨方法及若有未竟完善之事宜，請聯絡我司或逕上公司官網查詢，感謝 貴司的理解與支持！
據衛生福利部食品藥物管理署網站新聞，113年3月22日，日本「小林製薬」公司發布含紅麴之5項機能性表示食品之自主回收通知，其原因是該公司接獲民眾攝食前述食品者，出現腎臟疾病之通報，該公司分析發現其製造使用之紅麴原料，含有非預期成分之可能，因此辦理紅麴相關產品之回收。
經食品藥物管理署(下稱食藥署)查詢，日本「小林製薬」公司發布回收之5項機能性表示食品未有申請輸入我國之查驗紀錄，惟查有2家國內輸入業者有輸入該公司紅麴原料之紀錄，統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄。食藥署已同步通聯該2家輸入業者辦理回收，邊境停止日本「小林製薬」公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。
食藥署提醒食品業者，倘有使用或販售日本「小林製薬」之紅麴相關原料或產品，請依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，倘有使用或販售但未通報者，依同法第47條，可處新臺幣3萬至300萬元罰鍰等。
食藥署亦提醒民眾如赴日本旅遊，應避免購買上述回收產品，如已購買者應避免食用。
食藥署於108-112年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品(膠囊錠狀食品)12件，該12件橘黴素檢驗結果均未檢出。
【圖片來源：翻攝自小林製薬官網】
日媒報導，日本小林製藥22日宣布回收含紅麴營養食品，已知小林製藥生產的紅麴僅約2成自用，約8成外售。據稱外售對象包括日本及台灣的飲料與食品製造商等約50家業者。
總公司位於日本京都市的大型製酒業者「寶酒造」宣布，已自行回收近10萬瓶日本酒，原因是使用了小林製藥的紅麴。目前暫未接獲有關這款日本酒的健康受害通報。
食藥署今天表示，日本的機能性表示食品類似台灣的保健食品，經查日本小林製藥公司發布回收5項機能性表示食品，未有申請輸入台灣查驗紀錄。發現2家業者輸入紅麴原料紀錄，共56批辦理回收。
食藥署晚間更新消息，這次日本小林製藥是自主通報回收，食藥署通知台灣食品業者配合原廠通知或建議下架回收。國內業者有輸入紅麴原料，民國111年1月1日至113年3月22日共56批報驗紀錄，分別為三合興產業股份有限公司共計31批，和司特股份有限公司共計25批。
新北市衛生局緊急稽查三合興產業公司，預防性封存可能的問題原料及「納豆紅麴植物膠囊」成品共405公斤，並籲民眾連繫退貨。
據三合興產業股份有限公司網站消息，鑑於日本小林製藥生產紅麴原料停止使用和自主回收通知，我司將進行自主管理作業，故呼籲貴司將紅麴原料回收。
已製成品先行停止銷售；原料請儘速收回退至我司，已製成品待日方通知再行後續處理，並請勿再食用。
國內尚未接獲有關健康受害通報，日方原廠也仍在查證不明原因中，造成貴司及消費者困擾與憂慮，由衷表達歉意！
退貨方法及若有未竟完善之事宜，請聯絡我司或逕上公司官網查詢，感謝 貴司的理解與支持！
據衛生福利部食品藥物管理署網站新聞，113年3月22日，日本「小林製薬」公司發布含紅麴之5項機能性表示食品之自主回收通知，其原因是該公司接獲民眾攝食前述食品者，出現腎臟疾病之通報，該公司分析發現其製造使用之紅麴原料，含有非預期成分之可能，因此辦理紅麴相關產品之回收。
經食品藥物管理署(下稱食藥署)查詢，日本「小林製薬」公司發布回收之5項機能性表示食品未有申請輸入我國之查驗紀錄，惟查有2家國內輸入業者有輸入該公司紅麴原料之紀錄，統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄。食藥署已同步通聯該2家輸入業者辦理回收，邊境停止日本「小林製薬」公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。
食藥署提醒食品業者，倘有使用或販售日本「小林製薬」之紅麴相關原料或產品，請依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，倘有使用或販售但未通報者，依同法第47條，可處新臺幣3萬至300萬元罰鍰等。
食藥署亦提醒民眾如赴日本旅遊，應避免購買上述回收產品，如已購買者應避免食用。
食藥署於108-112年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品(膠囊錠狀食品)12件，該12件橘黴素檢驗結果均未檢出。
【圖片來源：翻攝自小林製薬官網】
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