日證實小林製藥紅麴傷腎 食藥署：有助消費者求償
2024-05-29
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日本小林製藥紅麴案釀5死，官方動物實驗確認軟毛青黴酸傷腎。衛生福利部食品藥物管理署今天表示，目前共接獲64件相關通報，若有更多事證證明小林製藥責任重大，有助台灣消費者求償。
日本小林製藥紅麴案釀5死，官方動物實驗確認軟毛青黴酸傷腎。衛生福利部食品藥物管理署今天表示，目前共接獲64件相關通報，若有更多事證證明小林製藥責任重大，有助台灣消費者求償。
日本小林製藥生產的紅麴保健品因含有劇毒物質「軟毛青黴酸」而引發了重大食安危機。根據多家媒體報導，包括《日本電視台》及《NHK》，許多消費者在服用該產品後出現了腎臟疾病問題，日本厚生勞動省28日確認了軟毛青黴酸確實會對腎臟造成傷害。
根據日本厚生勞動省和國立衛生研究所在分析小林製藥2023年6至8月的原材料後，發現除了先前檢出的軟毛青黴酸外，還有兩種異物。厚勞省推測，這些毒物可能是在培養紅麴菌的過程中混入的青黴菌所生成。林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海指出，軟毛青黴酸原本是一種用來開發抗瘧疾藥物的化合物，但最終未能製成藥物，其不應該出現在紅麴製程中，這可能是意外污染所致。
日本厚勞省的動物實驗顯示，軟毛青黴酸會引發腎小管壞死，這進一步確認了軟毛青黴酸的腎臟毒性，日本當局在樣本檢測中還發現了另外兩種未知化合物，推測是培植紅麴時混入的青黴菌所產生。研究人員正在進一步分析這兩種物質的具體成分以及它們出現在紅麴原料中的原因。截至目前，因服用小林製藥紅麴保健品而出現腎臟疾病的死亡案例累計已達5人。，已有1600多名消費者因食用該保健品而就醫，280多人住院。
台灣食藥署副署長林金富表示，國內已經累計64起因食用小林製藥紅麴產品而出現腎臟問題的通報案件，這些案件均已移交消保團體處理。林金富強調，消費者的權益保護將會有更好的方向，食藥署會持續關注並處理相關通報案件，不會設定截止期限。
林金富還指出，目前台灣市場上無法取得軟毛青黴酸的標準品，檢驗方法也未得到日本方面的提供，因此無法自行檢測。他表示，台灣會以日本的調查結果為依據，因為污染事件源自日本，且小林製藥的紅麴原料也出口到台灣，因此台灣消費者的情況與日本一致。
食藥署表示，所有受理的通報案件均已移交消保團體處理，並強調不會設定通報截止期限。隨著更多事證的出現，對消費者的後續權益保護將會有更好的方向。林金富重申，台灣消費者如有疑慮，仍可繼續通報相關情況。
【圖片來源：衛生福利部食品藥物管理署】
日本小林製藥生產的紅麴保健品因含有劇毒物質「軟毛青黴酸」而引發了重大食安危機。根據多家媒體報導，包括《日本電視台》及《NHK》，許多消費者在服用該產品後出現了腎臟疾病問題，日本厚生勞動省28日確認了軟毛青黴酸確實會對腎臟造成傷害。
根據日本厚生勞動省和國立衛生研究所在分析小林製藥2023年6至8月的原材料後，發現除了先前檢出的軟毛青黴酸外，還有兩種異物。厚勞省推測，這些毒物可能是在培養紅麴菌的過程中混入的青黴菌所生成。林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海指出，軟毛青黴酸原本是一種用來開發抗瘧疾藥物的化合物，但最終未能製成藥物，其不應該出現在紅麴製程中，這可能是意外污染所致。
日本厚勞省的動物實驗顯示，軟毛青黴酸會引發腎小管壞死，這進一步確認了軟毛青黴酸的腎臟毒性，日本當局在樣本檢測中還發現了另外兩種未知化合物，推測是培植紅麴時混入的青黴菌所產生。研究人員正在進一步分析這兩種物質的具體成分以及它們出現在紅麴原料中的原因。截至目前，因服用小林製藥紅麴保健品而出現腎臟疾病的死亡案例累計已達5人。，已有1600多名消費者因食用該保健品而就醫，280多人住院。
台灣食藥署副署長林金富表示，國內已經累計64起因食用小林製藥紅麴產品而出現腎臟問題的通報案件，這些案件均已移交消保團體處理。林金富強調，消費者的權益保護將會有更好的方向，食藥署會持續關注並處理相關通報案件，不會設定截止期限。
林金富還指出，目前台灣市場上無法取得軟毛青黴酸的標準品，檢驗方法也未得到日本方面的提供，因此無法自行檢測。他表示，台灣會以日本的調查結果為依據，因為污染事件源自日本，且小林製藥的紅麴原料也出口到台灣，因此台灣消費者的情況與日本一致。
食藥署表示，所有受理的通報案件均已移交消保團體處理，並強調不會設定通報截止期限。隨著更多事證的出現，對消費者的後續權益保護將會有更好的方向。林金富重申，台灣消費者如有疑慮，仍可繼續通報相關情況。
【圖片來源：衛生福利部食品藥物管理署】
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