立院三讀再生醫療法恩慈治療有條件免完成人體試驗

2024-06-04 4894

立法院4日三讀通過《再生醫療法》，這一法案旨在規範再生醫療的實施，保障病患權益，並促進再生醫療技術的發展。這部法案在經歷了十多年的討論和三個會期的審議後，終於獲得通過，為台灣再生醫療的未來奠定了重要基礎。

立法院4日三讀通過《再生醫療法》，這一法案旨在規範再生醫療的實施，保障病患權益，並促進再生醫療技術的發展。這部法案在經歷了十多年的討論和三個會期的審議後，終於獲得通過，為台灣再生醫療的未來奠定了重要基礎。

根據新法，非醫療機構不得執行再生醫療，違者將處以200萬元至2000萬元的罰鍰。此外，未經核准的業者不得刊播再生醫療廣告，否則也將面臨同等罰款。這些規定旨在防止不當利用再生醫療技術，保護病患的安全和權益。

新法還規定，執行再生技術前應進行並完成人體試驗，但對於符合特定條件的「恩慈治療」則可免除人體試驗。恩慈治療是指臨床上病情危急生命或嚴重失能的病人，在標準治療無效且國內無其他替代治療手段的情況下，可以申請使用已在其他國家進行人體試驗的再生醫療技術。

為避免無行為能力者被迫提供細胞，條文明定，細胞和組織的提供者須為有意思能力的成年人，且需取得法定代理人或監護人的書面同意，並經公證。此外，胎兒不得作為細胞或組織的提供者，但羊水、臍帶和胎盤則不受此限制。

針對再生醫療的安全性和倫理問題，中央主管機關將制定再生醫療倫理規範，並定期檢討修正。衛生福利部將組成再生醫療審議會，負責監督再生醫療的實施，確保其符合倫理標準和法律規定。

此次通過的《再生醫療法》還包括要求政府每年公開再生醫療治療成效的規定，這些公開信息將包括治療案例數、不良事件及治療效果等，為病患提供更多透明資訊。