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這2款抗生素出包！食藥署啟動回收 合計逾6千瓶藥品
2024-06-07
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抗生素菌巴達懸液用粉47.78毫克/公克及意欣可利制菌凍晶注射劑出包了！食藥署6日表示，菌巴達懸液用粉批號221123，共計4590瓶；與意欣可利制菌凍晶注射劑批號900060AA001，總計2020瓶，需啟動回收作業。
抗生素「菌巴達懸液用粉47.78毫克/公克」及「意欣可利制菌凍晶注射劑」出包了！食藥署6日表示，菌巴達懸液用粉批號221123，共計4590瓶；與意欣可利制菌凍晶注射劑批號900060AA001，總計2020瓶，需啟動回收作業。
呼吸道感染用藥出包 食藥署要求下周四完成回收
菌巴達懸液用粉47.78毫克/公克（Azithrom Powder for Oral Suspension）主成分為AZITHROMYCIN DIHYDRATE，適應症為革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（包括支氣管炎及肺炎）皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病治療。
呼吸道感染用藥出包 食藥署要求下周四完成回收
菌巴達懸液用粉47.78毫克/公克（Azithrom Powder for Oral Suspension）主成分為AZITHROMYCIN DIHYDRATE，適應症為革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（包括支氣管炎及肺炎）皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病治療。
▲食藥署公布，菌巴達懸液用粉47.78毫克/公克批號221123，共計4590瓶粉劑即刻進行回收。（圖／食藥署提供）
食藥署指出，菌巴達懸液用粉批號221123藥品之外觀測定結果未符合原核准規格，因此將回收該批號共計4590瓶粉劑，同時已要求廠商瑩碩生技醫藥股份有限公司應於113年6月13日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書。
抗生素試驗數據有疑慮 超過2千瓶注射劑需下架
另外1款回收藥品則是意欣可利制菌凍晶注射劑（Colistar Lyo Inj.）主成分為STERILE SODIUM COLISTIN METHANESULFONATE，適應症限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
食藥署公告，意欣可利制菌凍晶注射劑因產品抗生素效價試驗（Bioassay）結果有數據完整性風險，因此回收批號900060AA001，共計2020瓶注射劑，同時已要求廠商意欣國際有限公司於6月24日（可延長至7月24日）完成回收作業。
食藥署提醒民眾，倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。另外也呼籲醫療院所、藥商、藥局配合辦理藥物回收作業，立即停止調劑、供應。（陳郁茹／台北報導）
（首圖來源／食藥署提供）
來源：這2款抗生素出包！食藥署啟動回收 合計逾6千瓶藥品
出處：NOW健康
食藥署指出，菌巴達懸液用粉批號221123藥品之外觀測定結果未符合原核准規格，因此將回收該批號共計4590瓶粉劑，同時已要求廠商瑩碩生技醫藥股份有限公司應於113年6月13日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書。
抗生素試驗數據有疑慮 超過2千瓶注射劑需下架
另外1款回收藥品則是意欣可利制菌凍晶注射劑（Colistar Lyo Inj.）主成分為STERILE SODIUM COLISTIN METHANESULFONATE，適應症限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
食藥署公告，意欣可利制菌凍晶注射劑因產品抗生素效價試驗（Bioassay）結果有數據完整性風險，因此回收批號900060AA001，共計2020瓶注射劑，同時已要求廠商意欣國際有限公司於6月24日（可延長至7月24日）完成回收作業。
食藥署提醒民眾，倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。另外也呼籲醫療院所、藥商、藥局配合辦理藥物回收作業，立即停止調劑、供應。（陳郁茹／台北報導）
（首圖來源／食藥署提供）
來源：這2款抗生素出包！食藥署啟動回收 合計逾6千瓶藥品
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