開立生物相似藥省健保藥品支出健保署推3年試辦計畫

2024-07-03 2184

健保署推出為期3年的試辦計畫，鼓勵醫療機構使用生物相似性藥，醫師開立6大成分處方藥品，在現有診察費外，再多支付醫療點數150點（約135元），希望占比從目前7.38%，提升至30%，預計可節省2.7億元。

生物相似藥進入台灣醫療市場已近10年，卻一直打不進幾大醫學中心，為了節省健保藥物支出，健保署推出為期3年的試辦計畫，鼓勵醫療機構使用生物相似性藥，醫師開立6大成分處方藥品，在現有診察費外，再多支付醫療點數150點（約135元），希望占比從目前7.38%，提升至30%，預計可節省2.7億元。

為增生物相似性藥使用量健保署祭出獎勵

該試辦計畫鼓勵醫師使用adalimumab、etanercept等6大成分生物相似性藥，多與免疫調節有關，主要適應症為治療乾癬、類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎、血液腫瘤、乳癌、骨質疏鬆。

相較於一般學名藥，生物相似性藥製程複雜，因此目前絕大部分生物相似性藥仍由國際大廠製造，有能力研發製造的本土藥廠不多。健保署統計，去年健保收載生物相似性藥共計11成分、41個品項，申報量僅占整體同成分藥品的7.38%。

健保署表示，隨著台灣人口高齡化、少子化，醫療費用持續增加，為了降低生物製劑等昂貴藥物藥價，必須鼓勵醫療院所使用藥價較低的生物相似性藥，以減少藥費支出，治療更多病人，為此，推動此項試辦計畫。該試辦計畫共有2大重點：

1.醫師開立6大成分處方藥品，於現有診察費外，再多拿到150個醫療點數，約莫135元。

2.因部分醫界人士擔心生物相似性藥費用較低，造成各區健保總額變少，健保將回補差距部分，總額將不受影響。

生物相似藥安全性受檢視提供臨床更多選擇性

關於生物相似性藥品的資訊，一般西藥依據構造及製造方式，可分為小分子藥品、大分子藥品，小分子藥品結構簡單，可以化學合成方式製造，例如，阿斯匹林（Aspirin）、安眠藥，抗生素及止痛藥。

至於大分子藥品（蛋白質）則結構較為複雜，由數10個甚至上千個胺基酸組成，需以基因重組技術透過活細胞製造，又稱為生物製劑或生物藥。因結構複雜，無法仿傚製造出與原廠生物藥完全相同結構的藥，只能製造出與原廠生物藥結構非常相似的藥，所以稱為生物相似性藥品。

美國食品藥物管理局於2014年起陸續公告數項生物相似性藥品研發準則，要求廠商在結構品質、動物試驗、藥物動力學／藥效學、臨床試驗等4個層面，與原廠生物製劑進行比對試驗。

生物相似性藥品在上市後，廠商依臨床使用經驗，持續監視追蹤其安全性；我國食品藥物管理署則會針對廠商上市後安全性資料進行審查，以及早發現上市前未偵測到的不良反應。

生物相似性藥品已是各國藥政主管機關所認可的藥品類別，如同小分子學名藥一樣，生物相似性藥品可提供更多選擇，更重要的是減輕藥價的負擔。（陳曉彤／台北報導）

（首圖來源／Freepik）
來源：開立生物相似藥省健保藥品支出健保署推3年試辦計畫
出處：NOW健康