台第一座量產二千公升生物藥廠落成
2014-04-29
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永昕今天宣布，位於新竹科學園區竹南基地的「2000公升生物藥製造廠」落成運轉，成為台灣第一座完工的2
永昕今天宣布，位於新竹科學園區竹南基地的「2000公升生物藥製造廠」落成運轉，成為台灣第一座完工的2000公升哺乳類細胞生物反應器生物藥廠。
永昕成立於2001年，主要業務為開發生物相似藥，自行開發的類風溼性關節炎生物相似藥TuNEX已進入第3期臨床試驗，目標2016年取得台灣上市藥證。考量自行開發及受託開發的藥物的量產製造需求，建造全台第一座量產規模的生物製藥工廠。
這條2000公升生物藥生產線，預計今年向衛生福利部食品藥物管理署申請完成PIC/S，永昕200L/500L生物藥廠已於2013年12月取得PIC/S GMP認證，竹南生物藥廠房已完整建置從200公升、500公升到2000公升不同產能規模需求的生產線。
永昕主要客戶包括歐洲某大藥廠、台灣浩鼎、東生華、台灣東洋及國內學研單位等。去年委託開發業務收入已較前年成長一倍。
除了TuNEX和GranNEX，永昕今年啟動生物相似藥LusiNEX新計畫，預計3年內完成新藥臨床試驗(IND)準備。
永昕指出，LusiNEX是原廠羅氏(Roche)的Actemra生物相似藥，同樣是治療類風濕性關節炎但不同機制的世界暢銷藥，2012年全球銷售金額約8.9億美元。
永昕表示，2016年將啟動生物新藥開發計畫，朝向世界性新藥開發公司邁進。
【中央社】
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