台歐藥業合作 進軍國際增籌碼
2014-05-13
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食藥署昨天與歐洲理事會藥品品質及衛生保健局簽署「台歐原料藥品質管理資訊交流保密協定」，雙方分享資訊及
食藥署昨天與歐洲理事會藥品品質及衛生保健局簽署「台歐原料藥品質管理資訊交流保密協定」，雙方分享資訊及合作查核，有助於台灣產原料藥拓展國際市場。
簽署儀式昨天上午在台大醫院國際會議中心舉行，由衛生福利部食品藥物管理署長葉明功、歐洲理事會藥品品質及衛生保健局(DEQM)局長蘇珊娜凱托（Susanne Keitel）代表台灣雙方簽約，200多位產官學界代表在場見證。
透過這項保密協定，台歐雙方將分享製藥用原料品質與製造相關的非公開資訊，食藥署同時舉辦「原料藥品質國際認證研討會」，歐方免費提供業者一對一諮詢服務，協助輔導更多台廠達到歐洲藥典品質認證，未來雙方將建立原料藥的聯合查廠、審查合作等進一步合作關係。
葉明功表示，新加坡、中國大陸已與歐洲藥業當局簽署類似協議，中華民國原料藥以外銷為主，台灣20餘家原料藥廠中，已有9家取得歐洲，未來透過台歐協議，台產原料藥取得歐洲認證的時間可以縮短，並可獲得歐洲、加拿大、澳洲、新加坡、紐西蘭等50多國的直接採認，不必再重複申請藥品許可。
葉明功認為，台灣製藥的國際競爭力將可獲得提升，去年原料藥外銷，已為創造約新台幣近65億元產值，估今年將倍增到130億元。
【中央社】
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