培力普羅鈣錠受潮冒黃斑 350萬顆藥品即起回收
2021-11-08
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食藥署8日宣布，用於治療腎衰竭導致高磷酸鹽血症的用藥培力普羅鈣錠667毫克，9月間被醫院發現白色藥錠上出現黃斑，經調查確認為矯味劑受潮，18批、350萬顆藥品即起啟動回收。
食藥署8日宣布，用於治療腎衰竭導致高磷酸鹽血症的用藥「培力普羅鈣錠667毫克」，9月間被醫院發現白色藥錠上出現黃斑，經調查確認為矯味劑受潮，18批、350萬顆藥品即起啟動回收。
產品回收
據衛生福利部食品藥物管理署網站消息，“培力”普羅鈣錠667毫克（醋酸鈣）PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE)
產品：“培力”普羅鈣錠667毫克（醋酸鈣）PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE)
許可證字號：衛署藥製字第036794號
批號：020068、020070、020074、020077、020081、020086、021001、021005、021010、021013、021014、021017、021022、021024、021028、021033、021034及021039，共18批
許可證持有者：衛署藥製字第036794號
原因：接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有受光線、溫溼度及時間等因素產生黃色斑點情形，故啟動回收。
備註：
一、 食藥署已要求廠商應於110年11月22日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
二、 該藥品主成分為CALCIUM ACETATE，主要用於腎衰竭末期的高磷酸鹽血症，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
【圖片來源：中央社（食藥署提供）】
產品回收
據衛生福利部食品藥物管理署網站消息，“培力”普羅鈣錠667毫克（醋酸鈣）PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE)
產品：“培力”普羅鈣錠667毫克（醋酸鈣）PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE)
許可證字號：衛署藥製字第036794號
批號：020068、020070、020074、020077、020081、020086、021001、021005、021010、021013、021014、021017、021022、021024、021028、021033、021034及021039，共18批
許可證持有者：衛署藥製字第036794號
原因：接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有受光線、溫溼度及時間等因素產生黃色斑點情形，故啟動回收。
備註：
一、 食藥署已要求廠商應於110年11月22日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
二、 該藥品主成分為CALCIUM ACETATE，主要用於腎衰竭末期的高磷酸鹽血症，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
【圖片來源：中央社（食藥署提供）】
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