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國產糖尿病控制藥「柔醣錠」限期回收 食藥署說明原因
2021-11-12
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食藥署公布回收國產糖尿病控制用藥柔醣錠1毫克，原因是該批號產品主成分含量測定結果未能符合規格，回收期限為明（2022）年1月9日。由於該藥為糖尿病控制用藥，民眾若有使用該藥物建議與專業醫師進一步溝通討論。
食藥署11日公布回收國產糖尿病控制用藥「柔醣錠1毫克（衛署藥製字第057225號）」（批號C74-0034），原因是該批號產品主成分含量測定結果未能符合規格，回收期限為明（2022）年1月9日。
食品藥物管理署品質監督管理組傅淑卿科長表示，該批藥品製造的時間是在2019年，出產的數量有100萬顆，距今已2年多，廠內已無庫存，目前啟動回收從醫院端及醫療機構端陸續收回，可回收的數量未知。
此次藥品主成分含量測定結果未能符合規格，是由食品藥物管理署品質監督管理組啟動的專案查核，進行抽樣檢驗結果為87.8%，低於許可的合格範圍95%至105%，由於該藥為糖尿病控制用藥，民眾若有使用該藥物建議與專業醫師進一步溝通討論。
由中化裕民健康事業股份有限公司製造的「柔醣錠1毫克」主成分為Repaglinide，其適應症為第2型糖尿病（NIDDM）無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法達成良好控制者。
柔醣錠主要是用來治療第2型糖尿病（非胰島素依賴型）患者，藉由促進胰臟分泌胰島素、增加身體對胰島素的敏感度，進而使血糖維持在正常值。
食藥署提醒，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。（陳如頤／台北報導）
（圖／食藥署提供）
來源：國產糖尿病控制藥「柔醣錠」限期回收 食藥署說明原因
出處：NOW健康
食品藥物管理署品質監督管理組傅淑卿科長表示，該批藥品製造的時間是在2019年，出產的數量有100萬顆，距今已2年多，廠內已無庫存，目前啟動回收從醫院端及醫療機構端陸續收回，可回收的數量未知。
此次藥品主成分含量測定結果未能符合規格，是由食品藥物管理署品質監督管理組啟動的專案查核，進行抽樣檢驗結果為87.8%，低於許可的合格範圍95%至105%，由於該藥為糖尿病控制用藥，民眾若有使用該藥物建議與專業醫師進一步溝通討論。
由中化裕民健康事業股份有限公司製造的「柔醣錠1毫克」主成分為Repaglinide，其適應症為第2型糖尿病（NIDDM）無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法達成良好控制者。
柔醣錠主要是用來治療第2型糖尿病（非胰島素依賴型）患者，藉由促進胰臟分泌胰島素、增加身體對胰島素的敏感度，進而使血糖維持在正常值。
食藥署提醒，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。（陳如頤／台北報導）
（圖／食藥署提供）
來源：國產糖尿病控制藥「柔醣錠」限期回收 食藥署說明原因
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