結膜炎藥「宜可利」有結晶 11萬支12/8前回收
2021-11-16
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衛生福利部食品藥物管理署16日發布藥品回收訊息，治療結膜炎用藥宜可利眼用乳劑因有主成分結晶析出，直接點眼睛可能造成刺激不適，共約11萬支將於12月8日前回收。
衛生福利部食品藥物管理署16日發布藥品回收訊息，治療結膜炎用藥「宜可利眼用乳劑」因有主成分結晶析出，直接點眼睛可能造成刺激不適，共約11萬支將於12月8日前回收。
宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑Ikervis 1mg/1mL eye drops, emulsion
據衛生福利部食品藥物管理署網站消息，產品回收
產品：宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑Ikervis 1mg/1mL eye drops, emulsion
許可證字號：衛部藥輸字第027223號
批號：8K38N、8L29H
許可證持有者：台灣參天製藥股份有限公司
原因：廠商主動通報，案內批號藥品因有主成分結晶析出，故啟動回收作業。
備註：
一、 食藥署已要求廠商應於110年12月8日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
二、 該藥品主成分為Ciclosporin，主要用於治療嚴重乾性眼角結膜炎(Schirmer test without anesthesia < 5mm/5min)併角結膜上皮病變患者之發炎反應，但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者。治療4歲以上兒童至18歲青少年之嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
【圖片來源：中央社（衛福部食藥署提供）】
宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑Ikervis 1mg/1mL eye drops, emulsion
據衛生福利部食品藥物管理署網站消息，產品回收
產品：宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑Ikervis 1mg/1mL eye drops, emulsion
許可證字號：衛部藥輸字第027223號
批號：8K38N、8L29H
許可證持有者：台灣參天製藥股份有限公司
原因：廠商主動通報，案內批號藥品因有主成分結晶析出，故啟動回收作業。
備註：
一、 食藥署已要求廠商應於110年12月8日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
二、 該藥品主成分為Ciclosporin，主要用於治療嚴重乾性眼角結膜炎(Schirmer test without anesthesia < 5mm/5min)併角結膜上皮病變患者之發炎反應，但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者。治療4歲以上兒童至18歲青少年之嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
【圖片來源：中央社（衛福部食藥署提供）】
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