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快檢查手邊有無這款氣喘藥 「泛得林錠」含不純物回收
2021-12-29
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泛得林錠2毫克（Ventolin Tablets 2mg）經廠商通報回收。
快檢查手邊有沒有這項藥品！衛福部食藥署表示，由荷商葛蘭素史克藥廠生產，用於治療支氣管炎、氣喘的處方藥「泛得林錠2毫克」（Ventolin Tablets 2mg），因國外原廠在檢測藥品時發現可能含有主成分衍生之不純物，所以由廠商自主啟動從批發商到經銷商進行預防性回收，醫院、診所暫不進行回收動作。
食藥署指出，泛得林錠的主要成分「 Salbutamol sulfate」用於治療支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫。衛福部食藥署科長洪國登表示，泛得林錠的年用量為40萬顆，大約30%。這次回收4批號（B00021C、B75420KA、B75420K、B61820H）總共約62萬顆。
洪國登表示，這次是因國外原廠在檢查同類藥品時，發現其中的主成分「 Salbutamol sulfate」出現亞硝胺類不純物，可能是製造過程中，主成分發生化學作用所產生。另外，原廠僅檢測「泛得林錠」4毫克、未檢測國內主要流通的2毫克。雖尚未檢驗，仍啟動預防性回收。目前沒有接獲不良反應回報，而未來如確認2毫克也有不純物，將全面下架。（葉立斌／台北報導）
（圖／食藥署提供）
來源：快檢查手邊有無這款氣喘藥 「泛得林錠」含不純物回收
出處：NOW健康
食藥署指出，泛得林錠的主要成分「 Salbutamol sulfate」用於治療支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫。衛福部食藥署科長洪國登表示，泛得林錠的年用量為40萬顆，大約30%。這次回收4批號（B00021C、B75420KA、B75420K、B61820H）總共約62萬顆。
洪國登表示，這次是因國外原廠在檢查同類藥品時，發現其中的主成分「 Salbutamol sulfate」出現亞硝胺類不純物，可能是製造過程中，主成分發生化學作用所產生。另外，原廠僅檢測「泛得林錠」4毫克、未檢測國內主要流通的2毫克。雖尚未檢驗，仍啟動預防性回收。目前沒有接獲不良反應回報，而未來如確認2毫克也有不純物，將全面下架。（葉立斌／台北報導）
（圖／食藥署提供）
來源：快檢查手邊有無這款氣喘藥 「泛得林錠」含不純物回收
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