打3劑高端變「倒楣族」 周玉蔻、李秉穎籲高端勿躲政府後
2022-10-13
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連打三劑高端疫苗的資深媒體人周玉蔻13日在廣播節目為無法去日本發飆，痛批挺高端害他成為「倒楣族」，呼籲高端應該積極向WHO申請或是向日本補件，不要躲在政府背後數鈔票。
邊境解封，入境民眾免隔離，大批人蠢蠢欲動準備要出境旅遊。連打三劑高端疫苗的資深媒體人周玉蔻今天在廣播節目為無法去日本發飆，痛批挺高端害他成為「倒楣族」，呼籲高端應該積極向WHO申請或是向日本補件，不要躲在政府背後數鈔票。
對此，高端疫苗13日急發3項聲明表示，高端為台灣正式授予EUA的疫苗，並已配合台日雙方政府之持續協商，盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式。
周玉蔻13日早上在《新聞放鞭炮》廣播節目中開砲，認為高端害自己變「倒楣族」，她打了3劑高端，還要多花新台幣3500元做PCR才能入境日本。周呼籲高端應該積極向WHO申請或是向日本補件，不要躲在政府背後數鈔票。
高端疫苗聲明原文：
1.日本入境檢疫規定
日本目前入境檢疫規定僅接受 WHO緊急使用清單（EUL） 之新冠疫苗接種證明，尚不包含已取得台灣EUA的高端疫苗。高端新冠疫苗依循台灣法規單位之標準進行開發，為台灣認可之正式EUA疫苗。
日本入境檢疫要求並非藥證申請審查，不屬於廠商主動向日本政府藥監單位提出申請之事項。因此，高端疫苗已於九月份提供疫情指揮中心相關文件，並陸續提供其他補充資料，協助政府部門進行溝通。高端疫苗將配合台日雙方政府之持續協商，盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式。
2.國際認證進度
高端新冠疫苗因良好的研發成果受到WHO肯定，進而入選團結試驗疫苗 （STV），由WHO主導執行全球臨床三期，目前靜待其公佈臨床結果；此外，高端疫苗也自行於國外執行免疫橋接三期試驗。
由於台灣並非WHO成員國，高端疫苗無法於取得台灣認證後直接申請WHO認證，需經第三國藥監單位的協助，才得以提出申請。目前高端疫苗已向澳洲藥監單位TGA及WHO相關主管部門正式提出申請緊急使用許可，如有任何進度更新，即依法規公告。
台灣因政治處境特殊，台灣本土疫苗廠欲取得國際認證之難度遠高於其他國外疫苗公司。雖有此客觀限制條件，高端疫苗全體員工仍將全力以赴，為國際認證之目標努力。
3.疫苗保護效益（effectiveness）報告
高端新冠疫苗於2021年取得台灣緊急使用授權（EUA）時，衛福部食藥署要求於今年（2022）檢送疫苗保護效益（effectiveness）報告，本公司已如期繳交，並於專家會議上報告說明。日前收到食藥署審查補件要求後，已積極準備相關資料，將依要求及規範如期於10月底完成補件。
【中評社】
對此，高端疫苗13日急發3項聲明表示，高端為台灣正式授予EUA的疫苗，並已配合台日雙方政府之持續協商，盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式。
周玉蔻13日早上在《新聞放鞭炮》廣播節目中開砲，認為高端害自己變「倒楣族」，她打了3劑高端，還要多花新台幣3500元做PCR才能入境日本。周呼籲高端應該積極向WHO申請或是向日本補件，不要躲在政府背後數鈔票。
高端疫苗聲明原文：
1.日本入境檢疫規定
日本目前入境檢疫規定僅接受 WHO緊急使用清單（EUL） 之新冠疫苗接種證明，尚不包含已取得台灣EUA的高端疫苗。高端新冠疫苗依循台灣法規單位之標準進行開發，為台灣認可之正式EUA疫苗。
日本入境檢疫要求並非藥證申請審查，不屬於廠商主動向日本政府藥監單位提出申請之事項。因此，高端疫苗已於九月份提供疫情指揮中心相關文件，並陸續提供其他補充資料，協助政府部門進行溝通。高端疫苗將配合台日雙方政府之持續協商，盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式。
2.國際認證進度
高端新冠疫苗因良好的研發成果受到WHO肯定，進而入選團結試驗疫苗 （STV），由WHO主導執行全球臨床三期，目前靜待其公佈臨床結果；此外，高端疫苗也自行於國外執行免疫橋接三期試驗。
由於台灣並非WHO成員國，高端疫苗無法於取得台灣認證後直接申請WHO認證，需經第三國藥監單位的協助，才得以提出申請。目前高端疫苗已向澳洲藥監單位TGA及WHO相關主管部門正式提出申請緊急使用許可，如有任何進度更新，即依法規公告。
台灣因政治處境特殊，台灣本土疫苗廠欲取得國際認證之難度遠高於其他國外疫苗公司。雖有此客觀限制條件，高端疫苗全體員工仍將全力以赴，為國際認證之目標努力。
3.疫苗保護效益（effectiveness）報告
高端新冠疫苗於2021年取得台灣緊急使用授權（EUA）時，衛福部食藥署要求於今年（2022）檢送疫苗保護效益（effectiveness）報告，本公司已如期繳交，並於專家會議上報告說明。日前收到食藥署審查補件要求後，已積極準備相關資料，將依要求及規範如期於10月底完成補件。
【中評社】
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