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2款胃潰瘍止痛藥「打碎重製」有瑕疵 共回收約14萬顆
2023-03-15
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食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，這2款藥品同樣因製程有瑕疵被回收，因為被打碎後重製，不符合製程標準，故特定批號需回收。
用於風濕性關節炎、神經痛的消炎鎮痛藥物「大裕消炎止痛膜衣錠400毫克Ibuton F.C. Tablets 400mg (Ibuprofen)“Daiyu”」以及治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療的「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克Sinprazole Enteric F.C. Tablets 20mg (Rabeprazole) 」因傳出製程有瑕疵，需在4月21日與22日回收共約13.8萬顆。
「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」由健喬信元持有許可證，主成分為SODIUM RABEPRAZOLE，適應症為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（HELICOBACTER PYLORI）相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病治療。這款藥品因製程有瑕疵，廠商啟動回收，回收1批（219006），1批約有14萬顆，然該批售出約7萬顆，因此回收數目應當約7萬顆。根據2021年健保通報用量，約有9萬多顆，市占率約1%。
另外，用於風濕性關節炎、神經痛的消炎鎮痛藥物「大裕消炎止痛膜衣錠」由大裕生技興業持有許可證，主成分為IBUPROFEN，用於慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎等疾病之止痛。然因這款藥品同樣委託其他製藥公司生產，因製程不符需進行回收。本次需回收1批約6.8萬顆，另外該藥品為指示用藥，沒有用量統計。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，這2款藥品同樣因製程有瑕疵被回收，因為被打碎後重製，不符合製程標準，故特定批號需回收。（葉立斌／台北報導）
（圖／食藥署提供）
來源：2款胃潰瘍止痛藥「打碎重製」有瑕疵 共回收約14萬顆
出處：NOW健康
「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」由健喬信元持有許可證，主成分為SODIUM RABEPRAZOLE，適應症為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（HELICOBACTER PYLORI）相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病治療。這款藥品因製程有瑕疵，廠商啟動回收，回收1批（219006），1批約有14萬顆，然該批售出約7萬顆，因此回收數目應當約7萬顆。根據2021年健保通報用量，約有9萬多顆，市占率約1%。
另外，用於風濕性關節炎、神經痛的消炎鎮痛藥物「大裕消炎止痛膜衣錠」由大裕生技興業持有許可證，主成分為IBUPROFEN，用於慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎等疾病之止痛。然因這款藥品同樣委託其他製藥公司生產，因製程不符需進行回收。本次需回收1批約6.8萬顆，另外該藥品為指示用藥，沒有用量統計。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，這2款藥品同樣因製程有瑕疵被回收，因為被打碎後重製，不符合製程標準，故特定批號需回收。（葉立斌／台北報導）
（圖／食藥署提供）
來源：2款胃潰瘍止痛藥「打碎重製」有瑕疵 共回收約14萬顆
出處：NOW健康
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