必要藥品清單擴至481項 抗感染等3類增最多
2023-11-01
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衛生福利部食品藥物管理署副署長陳惠芳1日公布修正藥事法第27條之2的必要藥品清單，擴大品項至481項，以抗感染藥品、抗腫瘤及免疫調節劑、心血管藥品為新增最多類別，有利業者爭取藥品輸入，保障民眾用藥權。
綜合報導，衛生福利部食品藥物管理署副署長陳惠芳1日公布修正藥事法第27條之2的必要藥品清單，擴大品項至481項，以抗感染藥品、抗腫瘤及免疫調節劑、心血管藥品為新增最多類別，有利業者爭取藥品輸入，保障民眾用藥權。
據衛生福利部食品藥物管理署網站新聞， 因應疫情、俄烏戰爭、通膨、因解封傳染病增加等情事，各國皆面臨藥品供應穩定性之問題。衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）為強化藥品供應監測，於112年7月17日進行預告，經參採各界意見後，於112年11月1日修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」，擴大必要藥品品項為481項(新增117項、刪除34項)。必要藥品如有無法繼續製造、輸入或不足供應之情況，藥品許可證持有藥商應依藥事法第27條規定通報，以保障民眾用藥權益。
本次修正清單主要參考世界衛生組織(WHO) 2021年第22版Essential Medicines List新增品項、國內專科醫學會建議、美國行政命令公告之關鍵藥品清單內醫療機構急症病人最需要藥品、藥品醫材儲備動員管制辦法之儲備藥品、衛生福利部疾病管制署建議新增的抗感染藥品與疫苗等。新增最多之前三項類別，分別為抗感染藥品共29個品項、抗腫瘤及免疫調節劑共19個品項及心血管藥品共12個品項。
依藥事法第27-2條規定，藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之情況，應至少於6個月前向中央衛生主管機關通報；如因天災或其他不應歸責於藥商之事由，而未及於前述期間內通報者，應於事件發生後30日內向中央衛生主管機關通報；另依藥事法第96-1條第2項規定，藥商違反第27條之2第1項通報規定者，中央衛生主管機關得公開該藥商名稱、地址、負責人姓名、藥品名稱及違反情節；情節重大或再次違反者，並得處新臺幣6萬元以上30萬元以下罰鍰。
【圖片來源：中央社】
據衛生福利部食品藥物管理署網站新聞， 因應疫情、俄烏戰爭、通膨、因解封傳染病增加等情事，各國皆面臨藥品供應穩定性之問題。衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）為強化藥品供應監測，於112年7月17日進行預告，經參採各界意見後，於112年11月1日修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」，擴大必要藥品品項為481項(新增117項、刪除34項)。必要藥品如有無法繼續製造、輸入或不足供應之情況，藥品許可證持有藥商應依藥事法第27條規定通報，以保障民眾用藥權益。
本次修正清單主要參考世界衛生組織(WHO) 2021年第22版Essential Medicines List新增品項、國內專科醫學會建議、美國行政命令公告之關鍵藥品清單內醫療機構急症病人最需要藥品、藥品醫材儲備動員管制辦法之儲備藥品、衛生福利部疾病管制署建議新增的抗感染藥品與疫苗等。新增最多之前三項類別，分別為抗感染藥品共29個品項、抗腫瘤及免疫調節劑共19個品項及心血管藥品共12個品項。
依藥事法第27-2條規定，藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之情況，應至少於6個月前向中央衛生主管機關通報；如因天災或其他不應歸責於藥商之事由，而未及於前述期間內通報者，應於事件發生後30日內向中央衛生主管機關通報；另依藥事法第96-1條第2項規定，藥商違反第27條之2第1項通報規定者，中央衛生主管機關得公開該藥商名稱、地址、負責人姓名、藥品名稱及違反情節；情節重大或再次違反者，並得處新臺幣6萬元以上30萬元以下罰鍰。
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