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智慧手錶測血糖免挨針？ FDA示警：用藥失誤恐危及生命
2024-03-04
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美國FDA警告，目前市面上聲稱能夠測量血糖的智慧手錶皆未經核准，用藥失誤恐導致低血糖、精神錯亂甚至危及生命。
台灣每10位國人就有1人罹患糖尿病，根據國際糖尿病聯盟估計，到2045年時，全球將有約6.29億糖尿病人口[i] 。近年不少民眾青睞使用智慧手表監測血糖，但美國食品藥物管理局（FDA）近期警告，目前市面上聲稱能夠測量血糖的智慧手錶、智慧戒指等產品，未經過FDA的授權或核准，其準確性和安全性無法得到保障，可能會導致錯誤的胰島素注射量、口服降血糖藥的失誤[ii] 。
智慧裝置宣稱不用刺手指即可量血糖
這些智慧手錶和智慧戒指品牌在廣告中宣稱使用「非侵入性技術」，糖友無需刺穿皮膚即可測量血糖值，然而卻未獲得FDA授權。
過度服藥 恐導致精神錯亂甚至死亡
DA指出，這些商品尚未獲得授權或批准讓民眾可自行測量血糖，對於糖尿病患者來說，不準確的血糖測量可能會導致糖尿病管理錯誤，包括服用錯誤劑量的胰島素、口服降血糖藥（磺脲類藥物）或其他可迅速降低血糖的藥物。服用過多這些藥物會很快導致危險的低血糖、精神錯亂、昏迷或在錯誤發生後數小時內死亡。
FDA強調這些設備並無直接測試血糖，建議糖友別為了測量血糖而購買智慧手表，糖友若需精準測量血量，應與主治醫師討論適合自己需求的合法器材。
FDA並未指明特定品牌，表示會定期監控醫療器材市場，確保製造商、經銷商和零售商不會非法銷售未經授權的測血糖智慧手表。如果出現重要的新訊息，FDA 將隨時向公眾通報。消費者若因使用未經授權的智慧手錶或智慧戒指，而導致任何不良事件或血糖測量不準確的問題，可以透過FDA MedWatch報告[iii] 。
[i] https://www.tade.org.tw/upload/News/file/1571-3.pdf
[ii] https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/do-not-use-smartwatches-or-smart-rings-measure-blood-glucose-levels-fda-safety-communication?fbclid=IwAR1MUn_OmD1jhw78ouZD_1EQmZwLzB82Hg-eRZA3DKIknkBJEAUpWKXpkjU
[iii] https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm?action=reporting.home
本文經 健康醫療網 授權刊登，原文發表於此
【健康醫療網／記者鄭宜芬外電報導】2024/03/03
FDA強調這些設備並無直接測試血糖，建議糖友別為了測量血糖而購買智慧手表，糖友若需精準測量血量，應與主治醫師討論適合自己需求的合法器材。
FDA並未指明特定品牌，表示會定期監控醫療器材市場，確保製造商、經銷商和零售商不會非法銷售未經授權的測血糖智慧手表。如果出現重要的新訊息，FDA 將隨時向公眾通報。消費者若因使用未經授權的智慧手錶或智慧戒指，而導致任何不良事件或血糖測量不準確的問題，可以透過FDA MedWatch報告[iii] 。
[i] https://www.tade.org.tw/upload/News/file/1571-3.pdf
[ii] https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/do-not-use-smartwatches-or-smart-rings-measure-blood-glucose-levels-fda-safety-communication?fbclid=IwAR1MUn_OmD1jhw78ouZD_1EQmZwLzB82Hg-eRZA3DKIknkBJEAUpWKXpkjU
[iii] https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm?action=reporting.home
本文經 健康醫療網 授權刊登，原文發表於此
【健康醫療網／記者鄭宜芬外電報導】2024/03/03
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