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永勝愛樂康糖衣錠239萬顆回收 外裹糖衣不均重量不符
2022-03-24
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永勝愛樂康糖衣首次被查到重量不一，已要求廠商在3月28日前完成回收，並繳交改善報告。
食藥署公布最新健保高用量藥品專案抽驗報告，結果發現，用來治療神經炎、末梢神經麻痺、腳氣病的「永勝愛樂康糖衣錠」重量不合格，有些過重，有些較輕，應與外層糖衣的均勻度有關，雖無影響主成分含量，但該批藥物仍需下架回收。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，需回收的「永勝愛樂康糖衣錠」（衛署藥製字第037689號）批號為I0302004，共計239萬顆。去年該款藥物健保申報量達1424萬顆，市占率約12.8%。
食藥署針對健保高用量藥品進行專案現場抽驗，傅淑卿指出，該批糖衣錠違規之處在於重量與當初查驗登記規格不符，原本每顆重量應介於285至315毫克之間，但這次抽驗發現，有些低於285毫克，有些又超過315毫克。
傅淑卿說，這次抽驗項目也包括主成分含量，雖然該批「永勝愛樂康糖衣錠」在這方面合格，仍具有良好藥效，但因輕重不一，而必須下架回收。
為何藥物有輕有重？傅淑卿表示，初步研判與外裹糖衣均勻度有關。所謂的糖衣錠，在完成錠劑後，必須再裹上一層糖衣，而製作糖衣則難度較高，如果均勻度不一，每顆藥物的重量就會有低有高。傅淑卿說，這是「永勝愛樂康糖衣」首次被查到重量不一，已要求廠商在3月28日前完成回收，並繳交改善報告。
傅淑卿強調，相同成分許可證超過3張，該藥物有替代藥品可用，無缺藥問題。正在服用該藥物的民眾如有疑慮，應回診與醫師討論是否更換其他適當藥品，切勿自行任意停藥。（陳如頤／台北報導）
（圖／食藥署提供）
來源：永勝愛樂康糖衣錠239萬顆回收 外裹糖衣不均重量不符
出處：NOW健康
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，需回收的「永勝愛樂康糖衣錠」（衛署藥製字第037689號）批號為I0302004，共計239萬顆。去年該款藥物健保申報量達1424萬顆，市占率約12.8%。
食藥署針對健保高用量藥品進行專案現場抽驗，傅淑卿指出，該批糖衣錠違規之處在於重量與當初查驗登記規格不符，原本每顆重量應介於285至315毫克之間，但這次抽驗發現，有些低於285毫克，有些又超過315毫克。
傅淑卿說，這次抽驗項目也包括主成分含量，雖然該批「永勝愛樂康糖衣錠」在這方面合格，仍具有良好藥效，但因輕重不一，而必須下架回收。
為何藥物有輕有重？傅淑卿表示，初步研判與外裹糖衣均勻度有關。所謂的糖衣錠，在完成錠劑後，必須再裹上一層糖衣，而製作糖衣則難度較高，如果均勻度不一，每顆藥物的重量就會有低有高。傅淑卿說，這是「永勝愛樂康糖衣」首次被查到重量不一，已要求廠商在3月28日前完成回收，並繳交改善報告。
傅淑卿強調，相同成分許可證超過3張，該藥物有替代藥品可用，無缺藥問題。正在服用該藥物的民眾如有疑慮，應回診與醫師討論是否更換其他適當藥品，切勿自行任意停藥。（陳如頤／台北報導）
（圖／食藥署提供）
來源：永勝愛樂康糖衣錠239萬顆回收 外裹糖衣不均重量不符
出處：NOW健康
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